近日，为统筹推进常州医疗器械产业高水平安全和高质量发展，常州检查分局、审评核查常州分中心召开了医疗器械立法暨创新产品申报研讨会，就医疗器械立法和创新产品申报相关主题与企业、行业协会、产业研究院等20多家代表进行“面对面”集中研讨。

 前期，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队赴常州开展《医疗器械管理法》立法调研，立法调研座谈会上，部分企业代表提出了建设性意见，调研组要求常州检查分局予以收集整理，在研究的基础上形成常州方案上报。为高质量落实调研组工作要求，常州检查分局、审评核查常州分中心先后多次召开专题研讨会，广泛收集全市医疗器械相关领域对立法工作的建议意见，认真梳理、归纳提炼，形成12条立法建议和4点参考意见。 同时，常州检查分局、审评核查常州分中心着眼座谈交流中企业广泛关注的创新产品申报问题，通过清单式问卷调查和现场交流等方式，及时收集创新器械研发、生产相关企业的培训需求，了解企业在申报过程中遇到的难点堵点问题。经过梳理归纳，充分掌握辖区内创新药械申报注册进展和已申报项目的产业化进度，形成了关于创新产品注册申报的培训需求和问题建议两张任务“清单”。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将继续坚持问题导向，结合两张“清单”内容，强化规范引导，提供精准帮扶，加快创新药械产品落地，为推动江苏成为发展新质生产力的重要阵地贡献常州力量。