按照省药监局2024年服务医药产业发展总体布局，徐州检查分局结合工作职责，围绕全市生物医药产业高质量发展全局，聚力推进生物医药新质生产力创新发展，取得良好开局。

一加大重点企业帮扶力度

 遴选四家重点企业，及时跟进了解在研发、注册、生产等的创新举措、所急所需和医药领域科技前沿信息，有针对性地加强指导，助力企业提升研发效率、管理水平和产品质量。同时加强药品监管基础性、关键性、前沿性问题研究，切实提升服务能力和监管水平。

二助力审评审批提速增效

 充分发挥省药监局审评核查徐州分中心服务产业发展功能，助力生物医药企业在许可证办理、便民事项变更、产品注册核查等方面提速增效。第一季度，徐州市共办理便民服务事项197件，药品生产许可增项 3家，注册抽样18批次，药品批发企业核查1家，医疗器械许可17 家，产品注册核查 34 家。

三推进中医药产业健康发展

 结合徐州医院制剂特色，为促进地区医疗机构制剂发展，提高制剂研发能力、促进科技成果转化，会同省药监局行政审批处开展传统处方配制中药制剂专题调研，支持市药学会建立药物制剂专委会，为推进中药创新贡献徐州力量。

四助力企业一致性评价品种尽早上市保供

 得知某企业注射液品种为一致性评价国家药监局首个获批的品种信息后，徐州检查分局加班加点组织人员进行现场核查和产品抽检，助力该品种尽早复产上市以便保证市场供应。