您所在的位置 :
首页
>新闻资讯>省局信息

省食品药品监督检验研究院举办药品注册检验常见问题分析培训会
发布时间:2024-05-15 08:35:45

为贯彻落实“前端帮扶、全程提速”要求,深化“面对面”对接服务机制,近日,省食品药品监督检验研究院联合省药监局南京检查分局、江北新区生命健康办聚焦服务企业发展需求,连续举办两场药品注册检验常见问题分析培训会。来自全市药品生产、研发企业100余家300多名人员参加培训。

药品注册检验作为药品上市前的重要环节,其专业性和复杂性日益凸显,企业需求也快速增长。南京作为江苏省医药产业的重要集聚地,药品注册检验需求一直位居全省前列。为进一步提高药品注册检验效率和质量,更好的把省级药品监管技术力量下沉到企业发展一线,省食品药品监督检验研究院及南京检查分局精心策划并实施本次培训。一是提前谋划组织。南京检查分局提前布置会议准备工作,调研收集企业诉求,省食品药品监督检验研究院授课老师精心准备,力求培训内容贴近企业实际,紧扣企业需求;二是精心设计课程。包括多位药典委委员在内的授课专家,针对检验业务受理问题分析、化药中药注册检验标准复核注意点、生物药质量控制等注册检验关键环节进行了深入细致的讲解。三是现场答疑解难。全体授课专家与企业面对面沟通、点对点答疑,现场为企业“把脉问诊”开“良方”,解决了多家企业近50项难点痛点问题,得到参会企业的一致好评。 本次培训是省食品药品监督检验研究院与南京检查分局落实省药监局“面对面”对接服务聚焦前端发力全程帮扶的又一次大型现场服务,培训高效精准解决了企业研发中遇到的疑难问题,提高产品申报质量和效率。通过此次培训交流,也进一步搭建了省食品药品监督检验研究院与企业的沟通交流平台,助力企业增强药品研发能力,推动了南京市医药产业的高质量发展。

下一步,省食品药品监督检验研究院将持续加强与企业的沟通交流,通过政策措施的完善和服务机制的优化,把技术服务送到企业一线,以切实举措帮助企业纾困解忧,增强企业获得感、满意度,全力推动我省生物医药产业新质生产力高质量发展。

【关闭本页】 【打印本页】

扫一扫在手机打开当前页

本站由江苏省药品监督管理局主办  版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像

邮编:210008 电话:83273610   地址:南京市鼓楼街5号  政府网站标识码3200000004

备案号:苏ICP备09039606号  苏公网安备:32010602010488 您是第位访问者

省食品药品监督检验研究院举办药品注册检验常见问题分析培训会
发布时间:2024-05-15 08:35:45

为贯彻落实“前端帮扶、全程提速”要求,深化“面对面”对接服务机制,近日,省食品药品监督检验研究院联合省药监局南京检查分局、江北新区生命健康办聚焦服务企业发展需求,连续举办两场药品注册检验常见问题分析培训会。来自全市药品生产、研发企业100余家300多名人员参加培训。

药品注册检验作为药品上市前的重要环节,其专业性和复杂性日益凸显,企业需求也快速增长。南京作为江苏省医药产业的重要集聚地,药品注册检验需求一直位居全省前列。为进一步提高药品注册检验效率和质量,更好的把省级药品监管技术力量下沉到企业发展一线,省食品药品监督检验研究院及南京检查分局精心策划并实施本次培训。一是提前谋划组织。南京检查分局提前布置会议准备工作,调研收集企业诉求,省食品药品监督检验研究院授课老师精心准备,力求培训内容贴近企业实际,紧扣企业需求;二是精心设计课程。包括多位药典委委员在内的授课专家,针对检验业务受理问题分析、化药中药注册检验标准复核注意点、生物药质量控制等注册检验关键环节进行了深入细致的讲解。三是现场答疑解难。全体授课专家与企业面对面沟通、点对点答疑,现场为企业“把脉问诊”开“良方”,解决了多家企业近50项难点痛点问题,得到参会企业的一致好评。 本次培训是省食品药品监督检验研究院与南京检查分局落实省药监局“面对面”对接服务聚焦前端发力全程帮扶的又一次大型现场服务,培训高效精准解决了企业研发中遇到的疑难问题,提高产品申报质量和效率。通过此次培训交流,也进一步搭建了省食品药品监督检验研究院与企业的沟通交流平台,助力企业增强药品研发能力,推动了南京市医药产业的高质量发展。

下一步,省食品药品监督检验研究院将持续加强与企业的沟通交流,通过政策措施的完善和服务机制的优化,把技术服务送到企业一线,以切实举措帮助企业纾困解忧,增强企业获得感、满意度,全力推动我省生物医药产业新质生产力高质量发展。

本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488