第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2024年第5号) |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。 受理号: 2024022020009 产品名称: 磁刺激仪 规格型号: MLD FL150、MLD FL150S、MLD FL50D、MLD FL150Y、MLD FL140、MLD FL130、MLD FL130S、MLD FL120、MLD FL110、MLD FL100、MLD FL100S、MLD FL100D、MLD FL100Y、MLD FL100G、MLD FL90、MLD FL80、MLD FL80S、MLD FL80D、MLD FL70S、MLD FL60S 申请人: 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 优先审批理由: 该产品所属项目列入国家级重点研发计划,符合优先注册相关要求。 公示时间:2024年7月15日至2024年7月26日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。 电话:025-84535891 邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002 电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn 江苏省药品监督管理局 2024年7月15 日 |
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邮编:210008 电话:83273610 地址:南京市鼓楼街5号 政府网站标识码3200000004
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优先审批理由: 该产品所属项目列入国家级重点研发计划,符合优先注册相关要求。
公示时间:2024年7月15日至2024年7月26日
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