近日，为全面贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，指导医疗器械注册人备案人做好医疗器械不良事件监测工作，省药监局南通检查分局与南通市药品不良反应监测中心联合举办了全市医疗器械注册人备案人不良事件监测培训，共有120余人参训。

本次培训旨在进一步做好医疗器械上市后风险管控工作，全面落实医疗器械注册人备案人质量安全主体责任，指导注册人备案人做好医疗器械不良事件监测工作，帮助生产企业了解当前医疗器械警戒方面的新理论和新方法，掌握医疗器械警戒的基本技能。 培训邀请了省药品不良反应监测中心的专家就医疗器械不良事件监测工作相关法律法规、医疗器械警戒、医疗器械不良事件风险处置等内容进行了培训。结合企业监测工作中存在和关注的问题，重点讲解了生产企业专项检查要点、医疗器械警戒要点、质量评估要点、风险信号处置等内容，内容丰富，针对性强，理论和典型案例相结合，对注册人备案人做好监测工作起到了积极的指导作用 。 此次培训进一步提高了医疗器械注册人备案人的业务水平，强化了风险理念和警戒意识，为推动南通市医疗器械警戒工作打下了坚实的基础。