为进一步加强集采中选产品的质量安全监管，保障公众用药安全，近期，苏州检查分局多措并举，圆满完成对国家集采中选产品的监督检查工作。

一、周密部署

根据国家药监局和省药监局工作要求，苏州检查分局周密部署，制定详细年度监督检查计划和监督检查方案，明确工作目标和重点检查品种、检查内容、检查要求，在方案制定时，结合生产事项报告、历次检查及整改、监督抽检、稽查执法、投诉举报等情况，有针对性地开展监督检查和抽样检验，全面细致做好集采中选产品监管的各项工作。

二、严格检查

检查人员深入企业，对中选产品的生产环节进行了严格的审查。仔细核查原材料的采购渠道、质量控制标准的执行情况。同时，对于产品的检验检测流程、仓储和运输条件进行全面评估，确保企业按照经注册的技术要求和强制性标准组织生产，切实保障集采中选产品安全有效，质量可控。截至目前，本次专项共检查生产企业17家次，限期整改12家次，停产整改2家次；累计发现缺陷项122项，其中关键项4项，苏州检查分局正督促企业积极整改中。

三、悉心指导

监督检查过程中，苏州检查分局注重与企业的沟通交流，悉心指导企业。以日常监管和抽检工作为抓手，一方面，将日常监管与法规宣贯相结合，向企业传达国家集采政策的重要意义和质量要求，增强企业的责任意识，着力压实企业主体责任；另一方面，深入企业走访调研，了解企业在生产和供应中面临的困难和问题，充分发挥职能优势，积极给予指导和帮助，尽心尽力为企业纾困解难。

通过本次专项监督检查，苏州检查分局进一步强化了对国家集采中选产品的质量监管，为公众的健康权益提供了有力保障。下一步，苏州检查分局将严格落实“四个最严”要求，持续关注国家集采中选产品的质量和供应情况，加强监督检查工作，以实际行动守护国家集采中选产品质量安全，守护人民群众的生命健康。