为进一步推进医疗器械产业智能化升级和数字化转型，促进江苏省医疗器械智能制造与智慧监管的深度融合，实现江苏省医疗器械产业的高质量可持续发展，9月11日-13日，省药监局医疗器械生产监管处联合省工业和信息化厅生物医药处、省工业和信息化厅信息化发展处、苏州市工业和信息化局信息化发展处、苏州市市场监管局医疗器械处赴苏州开展实地调研、座谈和研讨。中国工业互联网研究院江苏分院、中国电子标准化研究院华东分院、江苏省质量和标准化研究院、冠骋信息技术(苏州)有限公司等课题组21家相关单位共计50余人参加调研、座谈和研讨。

9月11日-12日，调研组一行赴碧迪医疗器械有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、科塞尔医疗科技(苏州)有限公司、苏州市立普医疗科技有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司进行实地调研、座谈，深入一线了解企业智能制造现状，听取企业在智改数转网联方面存在的困难和需求。

9月13日，中国药品监督管理研究会研究课题《医疗器械生产电子化记录指南研究和智慧监管应用示范》课题组分别就《两智融合一体化软件体系》《医疗器械生产质量管理体系数字化等级评定方案》《推动省医疗器械两智融合发展指导意见》等课题成果进行了汇报，与会代表分别就课题研究情况进行讨论，提出了意见和建议，技术支持单位对企业问题进行答复。科塞尔医疗科技（苏州）有限公司、苏州市立普医疗科技有限公司、无锡时代天使医疗器械科技有限公司等12家企业就两智融合方面开展的工作、思考、未来规划等进行了现场交流和分享。

调研期间，省工业和信息化厅信息化发展处、生物医药处代表为企业宣贯介绍了智改数转网联相关支持政策，强调了数字化转型过程中数据安全、网络安全、数据挖掘和应用的重要性。省药监局医疗器械生产监管处代表对医疗器械企业智改数转网联工作提供了指导，提出企业要提高战略思维，充分认知智能制造对提升质量、安全等方面的重要性，结合实际分步实施、稳步推进智能制造，要加强企业与监管部门数据协同，建立智能制造与智慧监管相结合的长效机制。