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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
(2024年第13号)
发布时间:2024-09-29 17:00:31

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

1

2024052010044

抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶

I型(推注器包装):0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g。

II型(软管包装):1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。

江苏正大天创生物工程有限公司

公示时间:2024年9月29日至10月16日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2024年9月29日 

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邮编:210008 电话:83273610   地址:南京市鼓楼街5号  政府网站标识码3200000004

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规格型号

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1

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抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶

I型(推注器包装):0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g。

II型(软管包装):1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。

江苏正大天创生物工程有限公司

公示时间:2024年9月29日至10月16日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2024年9月29日 

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