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省医疗器械检验所通过CNAS和CMA二合一现场评审
发布时间：2024-09-03 09:03:26

近日，由CNAS（中国合格评定国家认可委员会）和CMA（国家实验室资质认定）的20位评审专家组成的评审工作组，对省医疗器械检验所检验检测能力进行复评、扩项、变更现场评审。

通过现场试验考核、查阅资料、设备核查、现场审查等方式，评审组一致认为省医疗器械检验所的质量体系运行有效，人员、设备设施环境等符合实验室资质认定及认可的相关管理办法与准则要求。 经过评审，省医疗器械检验所顺利新增生物学评价、体外诊断试剂、射线设备、医用软件、骨科器械以及新版GB9706系列标准等300余项产品及项目参数，承检范围持续扩大，检验能力得到明显提升。
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通过现场试验考核、查阅资料、设备核查、现场审查等方式，评审组一致认为省医疗器械检验所的质量体系运行有效，人员、设备设施环境等符合实验室资质认定及认可的相关管理办法与准则要求。 经过评审，省医疗器械检验所顺利新增生物学评价、体外诊断试剂、射线设备、医用软件、骨科器械以及新版GB9706系列标准等300余项产品及项目参数，承检范围持续扩大，检验能力得到明显提升。

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