9月3日上午，省药监局召开党组(扩大)会议，传达学习省委十四届七次全会精神，研究部署贯彻落实举措。省药监局党组书记、局长田丰主持会议并讲话。

会议指出，省委十四届七次全会科学系统谋划了全省未来一段时期全面深化改革的主要目标、方向定位和重点领域，紧跟中央部署，切合江苏实际，为我们在新征程上全面推进中国式现代化江苏新实践注入了强劲动力。审议通过的《中共江苏省委关于贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步全面深化改革、在推进中国式现代化中走在前做示范的决定》，向全省发出了在进一步全面深化改革上继续走在前列的动员令。其中，完善生物制造等战略性新兴产业支持政策，积极发展细胞和基因技术等成长型未来产业，深化医药卫生体制改革，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制，完善药品安全责任体系等一系列改革部署，为全省药品监管领域进一步深化改革指明了方向，为做好当前和今后一段时期的工作确定了目标。

会议强调，要聚焦深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，扎扎实实、踏踏实实落实好省委十四届七次全会精神决策部署，以钉钉子精神抓好药品监管领域改革任务落实落地，一步一个脚印推动改革不断取得新成效，为奋力推进中国式现代化江苏新实践贡献力量。

一是聚焦打造药品安全“质量高地”，狠抓主责主业推进改革 

要以压实三方责任为重点。强化省食药安委作用，完善基层药品安全治理体系，压实属地管理责任。强化多部门联动，促进“三医”协同，深化行刑衔接，压实部门监管责任。强化推进“九个一”措施，持续提升企业落实主体责任意识和能力，压实企业主体责任。要以强化科学监管为抓手，加强监管科学研究，探索监管新工具新方法，健全风险会商研判机制，建立跨层级监管协同机制。加强涉企合规指导，帮助提升内部质量管理水平，引导企业规范开展药品研发、生产、经营使用等活动。要以强化智慧监管为载体，加快推进药品智慧监管综合平台二期项目，加强监管数据分析研究，科学评估企业生产经营风险，构建药品质量态势感知系统，提升监管效能。

二是聚焦打造医药创新“服务高地”，凝聚资源深化改革 

要着力在整合集成资源上下功夫。推进审评、核查、检验与监管流程优化和资源集成，聚力打造“药监综合体”，健全“一体化”监管服务体系，为地方医药产业发展就近提供“一站式”服务。要在提升服务效能上下功夫。统筹技术监督和行政监管服务资源，促进政策聚合、业务整合、人员融合，提升统筹管理效能。要着力在优化服务机制上下功夫。要发力前端，持续深化“一品一专班”、审评集中攻坚、“面对面”对接服务“三项机制”，加快助推一批重点创新产品获批上市。

三是聚焦打造产业发展“政策高地”，积极向上争取改革 

要围绕自贸区生物医药全产业链开放创新发展，支持苏州建设首次药品进口口岸，指导南京、苏州等地推进生物医药研发用物品进口“白名单”制度并推动省域范围内互认，持续推进加入PIC/S试点工作。要围绕药械研发生产重点环节，积极争取承接国家创新药临床试验、优化药品补充申请以及生物制品分段生产等重点改革试点，探索医疗器械智能制造和智慧监管融合发展试点，鼓励、支持、促进企业创新发展。要围绕产品注册申报指导服务，加快推动建立完善国家药监局长三角分中心支持江苏医药产业发展协同创新服务机制，靠前指导解决企业产品注册申报中遇到的重点、难点问题。 

省药监局党组成员、二级巡视员，各处室、检查分局和直属单位主要负责同志参加学习。