依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：2024052020005

产品名称：重组胶原蛋白创面敷料

规格型号：YF(CF)-1，YF(CF)-2，YF(CF)-3，YF(CF)-4，YF(CF)-5，YF(CF)-6，YF(CF)-7，YF(CF)-8，YF(CF)-9，YF(CF)- 10，YF(CF)-11，YF(CF)-12，YF(CF)-13，YF(CF)-14，YF(CF)-15，YF(CF)-16，YF(CF)-17，YF(CF)-18，YF(CF)-19，YF(CF)-20

申请人：南京天纵易康生物科技股份有限公司

受理号：2024052020006

产品名称：重组胶原蛋白创面凝胶敷料

规格型号：YF(CN)-5、YF(CN)-10、YF(CN)-15、YF(CN)-20、YF(CN)-25、YF(CN)-30、YF(CN)-35、YF(CN)-40、YF(CN)-50

申请人：南京天纵易康生物科技股份有限公司

受理号：2024052020007

产品名称：重组胶原蛋白液体敷料

规格型号：YF(XP)-10、YF(XP)-20、YF(XP)-30、YF(XP)-50、YF(XP)-60、YF(XP)-70、YF(XP)-80、YF(XP)-100、YF(XP)-125、YF(XP)-150、YF(XP)-200、YF(XP)-300

申请人：南京天纵易康生物科技股份有限公司

优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。

公示时间：2024年9月5日至2024年9月19日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2024年9月5日