江苏省药品监督管理局综合公告关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告（2024年第23号）

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索引号 014000394/2024-00218

信息分类 / /

发布机构办公室（应急管理与宣传处）

发布日期 2024-09-08

信息名称关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告
（2024年第23号）

文　　号

关键词

关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告
（2024年第23号）

发布时间：2024-09-08 11:00:46

近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，朔崛（江苏）医疗器械有限公司（苏药监械生产许20200206号）的质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。

特此公告。

江苏省药品监督管理局

2024年9月8日

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