近日，盐城检查分局召开了年度全市药品生产监管工作会议暨药品上市许可持有人/药品生产企业行政合规培训会。全市35家药品（含制剂、原料药、中药饮片、医用氧、医疗机构制剂室）生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等共86人参加会议。

会议传达了2025年国家药监局和省药监局药品生产监管工作会议精神，通报了2024年度全市药品生产监督检查情况，解读了盐城检查分局年度药品生产工作要点和监督检查计划。会上进行了面向企业的质量安全警示教育，药品上市许可持有人药品生产企业等未遵守药品生产质量管理规范、编造生产检验记录、生产销售假药、生产销售劣药、未按规定办理登记事项变更违法情形的行政处罚情况。会议对盐城检查分局《药品上市许可持有人/药品生产企业行政合规指导手册（试行）》22个行政合规事项进行了系统培训，与会企业签订了落实质量安全主体责任承诺书。

会议分析了当前药品安全源头存在的潜在风险、药品安全舆情存在的社会风险、新技术新业态发展带来的生存风险。在抓好监管履责方面，明确了科学规划年度监督检查、加强行政合规全过程指导、强化创新药械职能服务、守正创新深化科学监管等四项重点任务；在强化风险防控方面，突出持续开展法律法规学习、持续推进药品质量安全主体责任落实等两项重点工作；在加强药品生产质量管理方面，对药品再注册、出口产品管理、药品变更备案报告、集采中选及委托生产和受托生产、药品检验等五个重点问题进行了具体部署。