您所在的位置 :
首页
>政务服务>办件公告

江苏省药品监督管理局
关于批准注册224个医疗器械产品的公告
(2025年4月)
发布时间:2025-05-12 01:00:00

2025年4月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品224个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年05月12日     

附件

2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

脑电图机

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20252070746

镇江市

查看

2

水性聚氨酯避孕套

利洁时(苏州)有限公司

苏械注准20252180742

苏州市

查看

3

流式细胞仪

碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252220748

苏州市

查看

4

医用透明质酸钠液体敷料

苏州乐泰医疗科技有限公司

苏械注准20252140747

苏州市

查看

5

一次性使用椎体穿孔器

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20252040743

扬州市

查看

6

医用重组胶原蛋白液体敷料

菲珈医疗生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252140749

无锡市

查看

7

电子胆道镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060744

苏州市

查看

8

医用内窥镜冷光源

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252060745

徐州市

查看

9

医用电动骨钻

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20252040725

常州市

查看

10

医用电动骨锯

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20252040723

常州市

查看

11

定制式固定矫治器

江苏锭远义齿有限公司

苏械注准20252170738

苏州市

查看

12

孕酮测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400716

南京市

查看

13

低频治疗仪

江苏同人医疗电子科技有限公司

苏械注准20252090729

徐州市

查看

14

气相色谱柱套装

苏州海思利福生物医疗科技有限公司

苏械注准20252220730

苏州市

查看

15

电子注射器辅助推进装置

常州泰美瑞生物科技有限公司

苏械注准20252140737

常州市

查看

16

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400727

苏州市

查看

17

降钙素原测定试剂盒(胶体金法)

徐州市海格德生物科技有限公司

苏械注准20252400713

徐州市

查看

18

医用透明质酸钠液体敷料

菲珈医疗生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252140724

无锡市

查看

19

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

苏械注准20252400733

镇江市

查看

20

手术膜

昆山洁宏无纺布制品有限公司

苏械注准20252140741

苏州市

查看

21

医用透明质酸钠液体敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140718

连云港市

查看

22

喷剂敷料

江苏通恒医疗制品有限公司

苏械注准20252140732

连云港市

查看

23

防龋凝胶

西岭(镇江)医疗科技有限公司

苏械注准20252170734

镇江市

查看

24

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20252060715

镇江市

查看

25

非吸收性自封外科缝线

江苏百优达生命科技有限公司

苏械注准20252020728

南通市

查看

26

中频治疗仪

江苏安惠医疗器械有限公司

苏械注准20252090712

南通市

查看

27

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252400711

苏州市

查看

28

医用内窥镜摄像系统

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252060721

南京市

查看

29

壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20252400731

苏州市

查看

30

一次性使用防逆流引流袋

苏州起羽医疗科技有限公司

苏械注准20252140739

苏州市

查看

31

促甲状腺激素/游离甲状腺素/游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252400736

南京市

查看

32

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060722

无锡市

查看

33

口腔黏膜生物胶液

江苏悦峰达医疗科技有限公司

苏械注准20252170740

泰州市

查看

34

电子输尿管肾盂镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060719

苏州市

查看

35

荧光显微影像扫描仪

苏州图科源码医疗科技有限公司

苏械注准20252220735

苏州市

查看

36

一次性使用皮肤缝合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020720

泰州市

查看

37

抗HPV液体敷料

江苏中科生命科学研究有限公司

苏械注准20252180717

泰州市

查看

38

全自动血细胞分析仪

精匠诊断技术(江苏)有限公司

苏械注准20252220714

常州市

查看

39

低频治疗仪

苏州慧泽医疗科技有限公司

苏械注准20252090726

苏州市

查看

40

一次性使用微创筋膜闭合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020710

常州市

查看

41

一次性使用泌尿道导丝

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252020709

无锡市

查看

42

一次性使用穿刺护理包

众之峰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140705

苏州市

查看

43

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060691

无锡市

查看

44

一次性使用无菌保护罩

昆山洁宏无纺布制品有限公司

苏械注准20252140684

苏州市

查看

45

射频消融刀头

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252010696

常州市

查看

46

一次性使用防逆流导管鞘组

苏州林华医疗器械股份有限公司

苏械注准20252030686

苏州市

查看

47

一次性使用胸腔引流系统

苏州安密医疗器械有限公司

苏械注准20252140683

苏州市

查看

48

热敷贴

江苏奇力康皮肤药业有限公司

苏械注准20252090685

苏州市

查看

49

数字口内影像板扫描处理系统

苏州缔影数字医疗科技有限公司

苏械注准20252060695

苏州市

查看

50

一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

苏械注准20252080693

常州市

查看

51

自体细胞采集器

江苏瑞培生命科技有限公司

苏械注准20252140698

常州市

查看

52

足底压力步态评估系统

南京力真电子科技有限公司

苏械注准20252190703

南京市

查看

53

一次性使用输尿管支架

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252140690

无锡市

查看

54

便携式彩色超声诊断系统

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060688

苏州市

查看

55

尿酸试纸(电化学法)

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

苏械注准20252400682

镇江市

查看

56

重组胶原蛋白凝胶敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140692

连云港市

查看

57

电子内窥镜图像处理器

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20252060687

镇江市

查看

58

带敷贴绷带

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252140697

无锡市

查看

59

压缩纱布

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252140689

无锡市

查看

60

生长分化因子-15测定试剂盒(直接化学发光法)

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20252400681

苏州市

查看

61

一次性使用内窥镜先端帽

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20252060702

南京市

查看

62

口腔溃疡含漱液

英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司

苏械注准20252170708

宿迁市

查看

63

正畸托槽

江苏米亚医疗器械科技有限公司

苏械注准20252170706

苏州市

查看

64

医用诊断旋转阳极X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060707

无锡市

查看

65

一次性使用输卵管造影导管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252180699

苏州市

查看

66

视频可视喉镜

无锡上云医疗器械有限公司

苏械注准20252080694

无锡市

查看

67

一次性管型吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020704

常州市

查看

68

一次性使用留置引流导管包

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140701

苏州市

查看

69

振动治疗仪

尼亚加拉(南京)医疗技术有限公司

苏械注准20252090700

南京市

查看

70

便携式数字化X射线摄影系统

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252060680

徐州市

查看

71

一次性使用泌尿结石封堵导管

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252020673

南京市

查看

72

重组胶原蛋白液体敷料

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252140677

南京市

查看

73

抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400669

苏州市

查看

74

胸腹腔内窥镜

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252060678

南京市

查看

75

咳痰机

南京乐基医疗器械有限公司

苏械注准20252090675

南京市

查看

76

一次性使用等离子手术电极

江苏锐科医疗器械有限公司

苏械注准20252010679

南京市

查看

77

泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400670

苏州市

查看

78

卡波姆痔疮凝胶

英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司

苏械注准20252140676

宿迁市

查看

79

促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400671

苏州市

查看

80

丝素蛋白贴敷料

苏州苏豪生物材料科技有限公司

苏械注准20252140672

苏州市

查看

81

抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400668

苏州市

查看

82

便携式超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252090674

南京市

查看

83

重组胶原蛋白创面敷料

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252140666

南京市

查看

84

一次性使用子宫输卵管造影导管及附件

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20252180653

常州市

查看

85

4K内窥镜荧光摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060661

苏州市

查看

86

抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400665

苏州市

查看

87

一次性脉冲冲洗引流器

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252140662

常州市

查看

88

癌抗原72-4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400656

泰州市

查看

89

耳声发射检测仪

无锡清耳话声科技有限公司

苏械注准20252070660

无锡市

查看

90

十项抗核抗体谱测定试剂盒(流式免疫发光法)

宙斯生命科技(常州)有限公司

苏械注准20252400664

常州市

查看

91

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400658

泰州市

查看

92

超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252090667

南京市

查看

93

一次性使用精密计量引流袋

江苏康诺医疗器械股份有限公司

苏械注准20252140654

苏州市

查看

94

一次性使用球囊扩充压力泵

昕科生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252030657

苏州市

查看

95

心率变异分析仪

南京科进实业有限公司

苏械注准20252070659

南京市

查看

96

手动轮椅车

江苏伊维尔医疗器械有限公司

苏械注准20252190652

常州市

查看

97

一次性使用输液接头消毒帽

江苏联环医疗科技有限公司

苏械注准20252030651

扬州市

查看

98

重组胶原蛋白创面凝胶敷料

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252140655

南京市

查看

99

医用诊断X射线管组件

苏州益腾电子科技有限公司

苏械注准20252060663

苏州市

查看

100

数字成像控制器

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20252060649

常州市

查看

101

抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400648

苏州市

查看

102

医用重组胶原蛋白液体敷料

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20252140650

泰州市

查看

103

抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400647

苏州市

查看

104

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060645

无锡市

查看

105

艾灸仪

南京恒丰医疗器械有限公司

苏械注准20252200646

南京市

查看

106

一次性使用内窥镜用活体取样钳

江苏正丰医疗科技有限公司

苏械注准20252020643

常州市

查看

107

炎症复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400641

南京市

查看

108

X射线高压发生器

苏州博思得电气有限公司

苏械注准20252060644

苏州市

查看

109

电子内窥镜图像处理器

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252060642

南京市

查看

110

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252020639

苏州市

查看

111

β2微球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400637

泰州市

查看

112

β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400636

泰州市

查看

113

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252020640

苏州市

查看

114

电子支气管镜

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20252060638

常州市

查看

115

癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400630

泰州市

查看

116

一次性使用单孔多通道穿刺器套装

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20252020634

无锡市

查看

117

癌抗原125测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400625

泰州市

查看

118

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400627

泰州市

查看

119

抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400629

苏州市

查看

120

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏州德沃生物技术有限公司

苏械注准20252400626

苏州市

查看

121

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400628

泰州市

查看

122

重组胶原蛋白液体伤口敷料

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20252140635

泰州市

查看

123

医用气腹机

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252060633

南京市

查看

124

胃蛋白酶原I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400631

泰州市

查看

125

盆底功能训练软件

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20252210632

南京市

查看

126

叶酸和5-甲基四氢叶酸校准品

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20252400611

泰州市

查看

127

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400613

泰州市

查看

128

手术无影灯

美迪兰(南京)医疗设备有限公司

苏械注准20252010614

南京市

查看

129

一次性使用无菌手术膜

江苏乾泰医疗器械有限公司

苏械注准20252140618

泰州市

查看

130

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

南通美泰医疗用品有限公司

苏械注准20252140620

南通市

查看

131

无菌液体敷料

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20252140617

苏州市

查看

132

全自动五分类血细胞分析仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252220621

南京市

查看

133

乳腺超声诊断系统

康湃医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060615

苏州市

查看

134

医用透明质酸钠创面敷贴

傲美再生医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140623

苏州市

查看

135

一次性使用无菌冲洗器

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

苏械注准20252020622

南京市

查看

136

医学影像处理软件

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20252210619

无锡市

查看

137

一次性使用输尿管球囊扩张导管

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20252140612

苏州市

查看

138

叶酸和5-甲基四氢叶酸质控品

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20252400624

泰州市

查看

139

X射线高频高压发生器

西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司

苏械注准20252060616

无锡市

查看

140

一次性腹腔镜用穿刺器及套装

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020610

泰州市

查看

141

医用分子筛制氧机

江苏申星光电医疗器械有限公司

苏械注准20252080607

无锡市

查看

142

一次性使用麻醉呼吸回路套件

江苏迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252080609

常州市

查看

143

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400608

南京市

查看

144

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400603

泰州市

查看

145

乳腺超声影像分析软件

康湃医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252210604

苏州市

查看

146

一次性使用真空采血管

苏州赛润飞医疗器械科技有限公司

苏械注准20252220605

苏州市

查看

147

电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060600

苏州市

查看

148

一次性使用细胞刷

江苏正丰医疗科技有限公司

苏械注准20252020602

常州市

查看

149

25-羟基维生素D测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400596

泰州市

查看

150

生长激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400598

泰州市

查看

151

医用电动病床

八乐梦床业(中国)有限公司

苏械注准20252150601

无锡市

查看

152

一次性包皮环切吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020599

常州市

查看

153

七项抗核抗体谱测定试剂盒(流式免疫发光法)

宙斯生命科技(常州)有限公司

苏械注准20252400597

常州市

查看

154

便携式精子质量分析仪

苏州贝康医疗器械有限公司

苏械注准20252220581

苏州市

查看

155

一次性使用冲洗引流管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140595

苏州市

查看

156

全段甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400563

泰州市

查看

157

白介素-6测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400562

泰州市

查看

158

雷火灸具

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252200580

南京市

查看

159

冲吸式口护吸痰管

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20252080594

扬州市

查看

160

鼻窦球囊导管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140567

苏州市

查看

161

医用重组胶原蛋白敷贴

苏州邦伊医疗科技有限公司

苏械注准20252140576

苏州市

查看

162

超声骨密度仪

连云港闻康医疗科技有限公司

苏械注准20252070579

连云港市

查看

163

一次性使用气体过滤器

纳新医疗科技(扬州)有限公司

苏械注准20252080572

扬州市

查看

164

一次性使用体外吸引连接管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140586

苏州市

查看

165

医用激光光纤

苏州瑞朗激光技术有限公司

苏械注准20252010584

苏州市

查看

166

促卵泡生成激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400558

泰州市

查看

167

医用电动病床

八乐梦床业(中国)有限公司

苏械注准20252150588

无锡市

查看

168

游离四碘甲状腺原氨酸校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400561

南京市

查看

169

时间分辨荧光免疫分析仪

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252220585

苏州市

查看

170

笔记本式彩色多普勒超声诊断仪

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252060592

徐州市

查看

171

电子下消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060587

苏州市

查看

172

医用内窥镜图像处理器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060583

常州市

查看

173

叶酸测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400557

南京市

查看

174

微阵列芯片检测仪

安序源生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252220593

无锡市

查看

175

一次性使用穿刺活检针

昆山弗莱宁医疗科技有限公司

苏械注准20252140590

苏州市

查看

176

一次性使用眼科穿刺器

思埃然医疗系统(苏州)有限公司

苏械注准20252160582

苏州市

查看

177

一次性使用泌尿道用导丝

海昇(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20252020575

南京市

查看

178

彩色超声诊断系统

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060577

苏州市

查看

179

胃功能复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400564

南京市

查看

180

微量白蛋白/肌酐质控品

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400565

苏州市

查看

181

电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060568

苏州市

查看

182

便携式近红外脑功能成像装置

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20252060589

镇江市

查看

183

负压吸引泵

通桥医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140573

苏州市

查看

184

一次性使用呼吸气体吸收过滤器

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252080574

无锡市

查看

185

游离三碘甲状腺原氨酸校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400566

南京市

查看

186

一次性使用无菌输尿管支架

海昇(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20252140571

南京市

查看

187

促甲状腺素校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400560

南京市

查看

188

总甲状腺素校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400559

南京市

查看

189

角膜共聚焦显微镜

高视创新科技有限公司

苏械注准20252160591

无锡市

查看

190

一次性使用切口牵开固定器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252020569

常州市

查看

191

电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060578

苏州市

查看

192

一次性腔镜直线切割吻合器及组件

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020570

常州市

查看

193

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060552

苏州市

查看

194

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20252060554

苏州市

查看

195

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060553

苏州市

查看

196

近红外脑功能成像装置

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20252060555

镇江市

查看

197

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20252020556

常州市

查看

198

自动显微图像扫描系统

南京江南永新光学有限公司

苏械注准20252220544

南京市

查看

199

一次性使用穿刺针

精劢医疗科技南通有限公司

苏械注准20252140539

南通市

查看

200

一次性使用末梢采血器

苏州施莱医疗器械有限公司

苏械注准20252220548

苏州市

查看

201

电动植皮刀

江苏弗克立医疗科技有限公司

苏械注准20252010543

泰州市

查看

202

一次性使用引流装置

优尔爱(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140542

常州市

查看

203

骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252400533

苏州市

查看

204

牙科数字化X射线成像系统

江苏康众数字医疗科技股份有限公司

苏械注准20252060537

苏州市

查看

205

揿针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

苏械注准20252200541

苏州市

查看

206

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400529

常州市

查看

207

重组胶原蛋白疤痕凝胶

苏州浩微生物医疗科技有限公司

苏械注准20252140545

苏州市

查看

208

一次性使用经鼻入路导管

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020538

常州市

查看

209

泌乳素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400528

南京市

查看

210

总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400532

南京市

查看

211

小针刀

苏州鑫康道医疗科技有限公司

苏械注准20252200549

苏州市

查看

212

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400526

苏州市

查看

213

医用内窥镜图像处理器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060546

常州市

查看

214

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400525

常州市

查看

215

一次性使用电子下消化道成像导管

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20252060540

南京市

查看

216

促黄体生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400534

泰州市

查看

217

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20252060550

苏州市

查看

218

一次性使用同轴活检针

南京瑞波医学科技有限公司

苏械注准20252140535

南京市

查看

219

扩髓抽吸套件

常州康鼎医疗器械有限公司

苏械注准20252040536

常州市

查看

220

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400530

泰州市

查看

221

抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒(流式免疫发光法)

宙斯生命科技(常州)有限公司

苏械注准20252400527

常州市

查看

222

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400531

无锡市

查看

223

电子内窥镜图像处理器

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20252060547

苏州市

查看

224

增材制造肺部穿刺导板

苏州臻妙境医疗科技有限公司

苏械注准20252060551

苏州市

查看

【关闭本页】 【打印本页】

扫一扫在手机打开当前页

本站由江苏省药品监督管理局主办  版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像

邮编:210008 电话:025-83273610   地址:南京市鼓楼街5号  政府网站标识码3200000004

备案号:苏ICP备09039606号  苏公网安备:32010602010488 您是第位访问者

江苏省药品监督管理局关于批准注册224个医疗器械产品的公告(2025年4月)
发布时间:2025-05-12 01:00:00

2025年4月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品224个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年05月12日     

附件

2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

脑电图机

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20252070746

镇江市

查看

2

水性聚氨酯避孕套

利洁时(苏州)有限公司

苏械注准20252180742

苏州市

查看

3

流式细胞仪

碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252220748

苏州市

查看

4

医用透明质酸钠液体敷料

苏州乐泰医疗科技有限公司

苏械注准20252140747

苏州市

查看

5

一次性使用椎体穿孔器

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20252040743

扬州市

查看

6

医用重组胶原蛋白液体敷料

菲珈医疗生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252140749

无锡市

查看

7

电子胆道镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060744

苏州市

查看

8

医用内窥镜冷光源

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252060745

徐州市

查看

9

医用电动骨钻

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20252040725

常州市

查看

10

医用电动骨锯

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20252040723

常州市

查看

11

定制式固定矫治器

江苏锭远义齿有限公司

苏械注准20252170738

苏州市

查看

12

孕酮测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400716

南京市

查看

13

低频治疗仪

江苏同人医疗电子科技有限公司

苏械注准20252090729

徐州市

查看

14

气相色谱柱套装

苏州海思利福生物医疗科技有限公司

苏械注准20252220730

苏州市

查看

15

电子注射器辅助推进装置

常州泰美瑞生物科技有限公司

苏械注准20252140737

常州市

查看

16

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400727

苏州市

查看

17

降钙素原测定试剂盒(胶体金法)

徐州市海格德生物科技有限公司

苏械注准20252400713

徐州市

查看

18

医用透明质酸钠液体敷料

菲珈医疗生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252140724

无锡市

查看

19

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

苏械注准20252400733

镇江市

查看

20

手术膜

昆山洁宏无纺布制品有限公司

苏械注准20252140741

苏州市

查看

21

医用透明质酸钠液体敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140718

连云港市

查看

22

喷剂敷料

江苏通恒医疗制品有限公司

苏械注准20252140732

连云港市

查看

23

防龋凝胶

西岭(镇江)医疗科技有限公司

苏械注准20252170734

镇江市

查看

24

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20252060715

镇江市

查看

25

非吸收性自封外科缝线

江苏百优达生命科技有限公司

苏械注准20252020728

南通市

查看

26

中频治疗仪

江苏安惠医疗器械有限公司

苏械注准20252090712

南通市

查看

27

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252400711

苏州市

查看

28

医用内窥镜摄像系统

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252060721

南京市

查看

29

壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20252400731

苏州市

查看

30

一次性使用防逆流引流袋

苏州起羽医疗科技有限公司

苏械注准20252140739

苏州市

查看

31

促甲状腺激素/游离甲状腺素/游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252400736

南京市

查看

32

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060722

无锡市

查看

33

口腔黏膜生物胶液

江苏悦峰达医疗科技有限公司

苏械注准20252170740

泰州市

查看

34

电子输尿管肾盂镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060719

苏州市

查看

35

荧光显微影像扫描仪

苏州图科源码医疗科技有限公司

苏械注准20252220735

苏州市

查看

36

一次性使用皮肤缝合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020720

泰州市

查看

37

抗HPV液体敷料

江苏中科生命科学研究有限公司

苏械注准20252180717

泰州市

查看

38

全自动血细胞分析仪

精匠诊断技术(江苏)有限公司

苏械注准20252220714

常州市

查看

39

低频治疗仪

苏州慧泽医疗科技有限公司

苏械注准20252090726

苏州市

查看

40

一次性使用微创筋膜闭合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020710

常州市

查看

41

一次性使用泌尿道导丝

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252020709

无锡市

查看

42

一次性使用穿刺护理包

众之峰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140705

苏州市

查看

43

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060691

无锡市

查看

44

一次性使用无菌保护罩

昆山洁宏无纺布制品有限公司

苏械注准20252140684

苏州市

查看

45

射频消融刀头

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252010696

常州市

查看

46

一次性使用防逆流导管鞘组

苏州林华医疗器械股份有限公司

苏械注准20252030686

苏州市

查看

47

一次性使用胸腔引流系统

苏州安密医疗器械有限公司

苏械注准20252140683

苏州市

查看

48

热敷贴

江苏奇力康皮肤药业有限公司

苏械注准20252090685

苏州市

查看

49

数字口内影像板扫描处理系统

苏州缔影数字医疗科技有限公司

苏械注准20252060695

苏州市

查看

50

一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

苏械注准20252080693

常州市

查看

51

自体细胞采集器

江苏瑞培生命科技有限公司

苏械注准20252140698

常州市

查看

52

足底压力步态评估系统

南京力真电子科技有限公司

苏械注准20252190703

南京市

查看

53

一次性使用输尿管支架

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252140690

无锡市

查看

54

便携式彩色超声诊断系统

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060688

苏州市

查看

55

尿酸试纸(电化学法)

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

苏械注准20252400682

镇江市

查看

56

重组胶原蛋白凝胶敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140692

连云港市

查看

57

电子内窥镜图像处理器

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20252060687

镇江市

查看

58

带敷贴绷带

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252140697

无锡市

查看

59

压缩纱布

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252140689

无锡市

查看

60

生长分化因子-15测定试剂盒(直接化学发光法)

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20252400681

苏州市

查看

61

一次性使用内窥镜先端帽

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20252060702

南京市

查看

62

口腔溃疡含漱液

英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司

苏械注准20252170708

宿迁市

查看

63

正畸托槽

江苏米亚医疗器械科技有限公司

苏械注准20252170706

苏州市

查看

64

医用诊断旋转阳极X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060707

无锡市

查看

65

一次性使用输卵管造影导管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252180699

苏州市

查看

66

视频可视喉镜

无锡上云医疗器械有限公司

苏械注准20252080694

无锡市

查看

67

一次性管型吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020704

常州市

查看

68

一次性使用留置引流导管包

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140701

苏州市

查看

69

振动治疗仪

尼亚加拉(南京)医疗技术有限公司

苏械注准20252090700

南京市

查看

70

便携式数字化X射线摄影系统

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252060680

徐州市

查看

71

一次性使用泌尿结石封堵导管

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252020673

南京市

查看

72

重组胶原蛋白液体敷料

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252140677

南京市

查看

73

抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400669

苏州市

查看

74

胸腹腔内窥镜

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252060678

南京市

查看

75

咳痰机

南京乐基医疗器械有限公司

苏械注准20252090675

南京市

查看

76

一次性使用等离子手术电极

江苏锐科医疗器械有限公司

苏械注准20252010679

南京市

查看

77

泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400670

苏州市

查看

78

卡波姆痔疮凝胶

英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司

苏械注准20252140676

宿迁市

查看

79

促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400671

苏州市

查看

80

丝素蛋白贴敷料

苏州苏豪生物材料科技有限公司

苏械注准20252140672

苏州市

查看

81

抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400668

苏州市

查看

82

便携式超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252090674

南京市

查看

83

重组胶原蛋白创面敷料

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252140666

南京市

查看

84

一次性使用子宫输卵管造影导管及附件

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20252180653

常州市

查看

85

4K内窥镜荧光摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060661

苏州市

查看

86

抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400665

苏州市

查看

87

一次性脉冲冲洗引流器

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252140662

常州市

查看

88

癌抗原72-4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400656

泰州市

查看

89

耳声发射检测仪

无锡清耳话声科技有限公司

苏械注准20252070660

无锡市

查看

90

十项抗核抗体谱测定试剂盒(流式免疫发光法)

宙斯生命科技(常州)有限公司

苏械注准20252400664

常州市

查看

91

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400658

泰州市

查看

92

超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252090667

南京市

查看

93

一次性使用精密计量引流袋

江苏康诺医疗器械股份有限公司

苏械注准20252140654

苏州市

查看

94

一次性使用球囊扩充压力泵

昕科生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252030657

苏州市

查看

95

心率变异分析仪

南京科进实业有限公司

苏械注准20252070659

南京市

查看

96

手动轮椅车

江苏伊维尔医疗器械有限公司

苏械注准20252190652

常州市

查看

97

一次性使用输液接头消毒帽

江苏联环医疗科技有限公司

苏械注准20252030651

扬州市

查看

98

重组胶原蛋白创面凝胶敷料

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252140655

南京市

查看

99

医用诊断X射线管组件

苏州益腾电子科技有限公司

苏械注准20252060663

苏州市

查看

100

数字成像控制器

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20252060649

常州市

查看

101

抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400648

苏州市

查看

102

医用重组胶原蛋白液体敷料

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20252140650

泰州市

查看

103

抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400647

苏州市

查看

104

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20252060645

无锡市

查看

105

艾灸仪

南京恒丰医疗器械有限公司

苏械注准20252200646

南京市

查看

106

一次性使用内窥镜用活体取样钳

江苏正丰医疗科技有限公司

苏械注准20252020643

常州市

查看

107

炎症复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400641

南京市

查看

108

X射线高压发生器

苏州博思得电气有限公司

苏械注准20252060644

苏州市

查看

109

电子内窥镜图像处理器

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252060642

南京市

查看

110

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252020639

苏州市

查看

111

β2微球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400637

泰州市

查看

112

β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400636

泰州市

查看

113

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252020640

苏州市

查看

114

电子支气管镜

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20252060638

常州市

查看

115

癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400630

泰州市

查看

116

一次性使用单孔多通道穿刺器套装

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20252020634

无锡市

查看

117

癌抗原125测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400625

泰州市

查看

118

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400627

泰州市

查看

119

抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400629

苏州市

查看

120

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏州德沃生物技术有限公司

苏械注准20252400626

苏州市

查看

121

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400628

泰州市

查看

122

重组胶原蛋白液体伤口敷料

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20252140635

泰州市

查看

123

医用气腹机

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252060633

南京市

查看

124

胃蛋白酶原I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400631

泰州市

查看

125

盆底功能训练软件

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20252210632

南京市

查看

126

叶酸和5-甲基四氢叶酸校准品

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20252400611

泰州市

查看

127

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400613

泰州市

查看

128

手术无影灯

美迪兰(南京)医疗设备有限公司

苏械注准20252010614

南京市

查看

129

一次性使用无菌手术膜

江苏乾泰医疗器械有限公司

苏械注准20252140618

泰州市

查看

130

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

南通美泰医疗用品有限公司

苏械注准20252140620

南通市

查看

131

无菌液体敷料

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20252140617

苏州市

查看

132

全自动五分类血细胞分析仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252220621

南京市

查看

133

乳腺超声诊断系统

康湃医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060615

苏州市

查看

134

医用透明质酸钠创面敷贴

傲美再生医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140623

苏州市

查看

135

一次性使用无菌冲洗器

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

苏械注准20252020622

南京市

查看

136

医学影像处理软件

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20252210619

无锡市

查看

137

一次性使用输尿管球囊扩张导管

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20252140612

苏州市

查看

138

叶酸和5-甲基四氢叶酸质控品

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20252400624

泰州市

查看

139

X射线高频高压发生器

西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司

苏械注准20252060616

无锡市

查看

140

一次性腹腔镜用穿刺器及套装

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020610

泰州市

查看

141

医用分子筛制氧机

江苏申星光电医疗器械有限公司

苏械注准20252080607

无锡市

查看

142

一次性使用麻醉呼吸回路套件

江苏迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252080609

常州市

查看

143

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400608

南京市

查看

144

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400603

泰州市

查看

145

乳腺超声影像分析软件

康湃医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252210604

苏州市

查看

146

一次性使用真空采血管

苏州赛润飞医疗器械科技有限公司

苏械注准20252220605

苏州市

查看

147

电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060600

苏州市

查看

148

一次性使用细胞刷

江苏正丰医疗科技有限公司

苏械注准20252020602

常州市

查看

149

25-羟基维生素D测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400596

泰州市

查看

150

生长激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400598

泰州市

查看

151

医用电动病床

八乐梦床业(中国)有限公司

苏械注准20252150601

无锡市

查看

152

一次性包皮环切吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020599

常州市

查看

153

七项抗核抗体谱测定试剂盒(流式免疫发光法)

宙斯生命科技(常州)有限公司

苏械注准20252400597

常州市

查看

154

便携式精子质量分析仪

苏州贝康医疗器械有限公司

苏械注准20252220581

苏州市

查看

155

一次性使用冲洗引流管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140595

苏州市

查看

156

全段甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400563

泰州市

查看

157

白介素-6测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400562

泰州市

查看

158

雷火灸具

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252200580

南京市

查看

159

冲吸式口护吸痰管

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20252080594

扬州市

查看

160

鼻窦球囊导管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140567

苏州市

查看

161

医用重组胶原蛋白敷贴

苏州邦伊医疗科技有限公司

苏械注准20252140576

苏州市

查看

162

超声骨密度仪

连云港闻康医疗科技有限公司

苏械注准20252070579

连云港市

查看

163

一次性使用气体过滤器

纳新医疗科技(扬州)有限公司

苏械注准20252080572

扬州市

查看

164

一次性使用体外吸引连接管

安骏生物医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140586

苏州市

查看

165

医用激光光纤

苏州瑞朗激光技术有限公司

苏械注准20252010584

苏州市

查看

166

促卵泡生成激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400558

泰州市

查看

167

医用电动病床

八乐梦床业(中国)有限公司

苏械注准20252150588

无锡市

查看

168

游离四碘甲状腺原氨酸校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400561

南京市

查看

169

时间分辨荧光免疫分析仪

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252220585

苏州市

查看

170

笔记本式彩色多普勒超声诊断仪

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252060592

徐州市

查看

171

电子下消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060587

苏州市

查看

172

医用内窥镜图像处理器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060583

常州市

查看

173

叶酸测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400557

南京市

查看

174

微阵列芯片检测仪

安序源生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252220593

无锡市

查看

175

一次性使用穿刺活检针

昆山弗莱宁医疗科技有限公司

苏械注准20252140590

苏州市

查看

176

一次性使用眼科穿刺器

思埃然医疗系统(苏州)有限公司

苏械注准20252160582

苏州市

查看

177

一次性使用泌尿道用导丝

海昇(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20252020575

南京市

查看

178

彩色超声诊断系统

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060577

苏州市

查看

179

胃功能复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400564

南京市

查看

180

微量白蛋白/肌酐质控品

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400565

苏州市

查看

181

电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060568

苏州市

查看

182

便携式近红外脑功能成像装置

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20252060589

镇江市

查看

183

负压吸引泵

通桥医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140573

苏州市

查看

184

一次性使用呼吸气体吸收过滤器

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252080574

无锡市

查看

185

游离三碘甲状腺原氨酸校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400566

南京市

查看

186

一次性使用无菌输尿管支架

海昇(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20252140571

南京市

查看

187

促甲状腺素校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400560

南京市

查看

188

总甲状腺素校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400559

南京市

查看

189

角膜共聚焦显微镜

高视创新科技有限公司

苏械注准20252160591

无锡市

查看

190

一次性使用切口牵开固定器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252020569

常州市

查看

191

电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252060578

苏州市

查看

192

一次性腔镜直线切割吻合器及组件

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020570

常州市

查看

193

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060552

苏州市

查看

194

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20252060554

苏州市

查看

195

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060553

苏州市

查看

196

近红外脑功能成像装置

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20252060555

镇江市

查看

197

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20252020556

常州市

查看

198

自动显微图像扫描系统

南京江南永新光学有限公司

苏械注准20252220544

南京市

查看

199

一次性使用穿刺针

精劢医疗科技南通有限公司

苏械注准20252140539

南通市

查看

200

一次性使用末梢采血器

苏州施莱医疗器械有限公司

苏械注准20252220548

苏州市

查看

201

电动植皮刀

江苏弗克立医疗科技有限公司

苏械注准20252010543

泰州市

查看

202

一次性使用引流装置

优尔爱(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140542

常州市

查看

203

骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252400533

苏州市

查看

204

牙科数字化X射线成像系统

江苏康众数字医疗科技股份有限公司

苏械注准20252060537

苏州市

查看

205

揿针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

苏械注准20252200541

苏州市

查看

206

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400529

常州市

查看

207

重组胶原蛋白疤痕凝胶

苏州浩微生物医疗科技有限公司

苏械注准20252140545

苏州市

查看

208

一次性使用经鼻入路导管

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020538

常州市

查看

209

泌乳素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400528

南京市

查看

210

总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400532

南京市

查看

211

小针刀

苏州鑫康道医疗科技有限公司

苏械注准20252200549

苏州市

查看

212

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400526

苏州市

查看

213

医用内窥镜图像处理器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060546

常州市

查看

214

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400525

常州市

查看

215

一次性使用电子下消化道成像导管

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20252060540

南京市

查看

216

促黄体生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400534

泰州市

查看

217

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20252060550

苏州市

查看

218

一次性使用同轴活检针

南京瑞波医学科技有限公司

苏械注准20252140535

南京市

查看

219

扩髓抽吸套件

常州康鼎医疗器械有限公司

苏械注准20252040536

常州市

查看

220

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400530

泰州市

查看

221

抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒(流式免疫发光法)

宙斯生命科技(常州)有限公司

苏械注准20252400527

常州市

查看

222

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400531

无锡市

查看

223

电子内窥镜图像处理器

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20252060547

苏州市

查看

224

增材制造肺部穿刺导板

苏州臻妙境医疗科技有限公司

苏械注准20252060551

苏州市

查看

本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:025-83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488