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全审贯注 用心服务 省药监局审评中心赴南通开展咨询品牌服务活动
发布时间:2025-06-11 08:48:07

为进一步方便企业开展咨询,全面践行“全审贯注 用心服务”品牌理念,近日,省药监局审评中心联合南通检查分局、审评核查南通分中心正式运行咨询服务点共建点,并组成联合服务队,深入企业开展服务,开展注册审评答疑活动。

联合共建,就近服务

审评咨询服务共建点利用“现场面对面+网络视频”方式,为企业提供审评中心、审评核查分中心一体化咨询服务,并围绕企业咨询中的共性问题开展专题培训,惠及更多企业,努力实现企业“少跑路”,审评服务“零距离”。

深入企业,开展咨询

咨询服务队先后走进晨兴(南通)医疗器械有限公司、默克制药(江苏)有限公司、精华制药集团股份有限公司等企业,实地参观了产品研发、生产、检验等环节,沟通交流了研发转化、临床实验、注册申报等方面的服务需求,并着重对企业提出的问题困惑进行了一一解答。

集中座谈,现场答疑

此次集中座谈,共有来自南通的14家药械企业,30余人参加。咨询服务队针对企业提出的问题从政策理解、技术审评、申报流程、创新服务等方面进行了现场解答,并对企业关注的医疗器械创新申报、立卷补正预审、药品补充申请前置服务等重点内容进行宣贯指导。参会企业代表表示,服务队准备充分,着眼企业实际困境,切实解决了企业在法规理解、政策应用、科研转化及信息获取等方面存在的问题疑惑,联合咨询服务共建点的运行,将更加便捷地为南通医药企业提供一体化的审评咨询服务。 

下一步,审评中心将继续和各检查分局、审评核查分中心密切协作,一体推进,持续扩大现场咨询覆盖面,努力提升咨询服务便捷度,解疑答惑,赋能创新,全力服务江苏医药产业高质量发展。

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为进一步方便企业开展咨询,全面践行“全审贯注 用心服务”品牌理念,近日,省药监局审评中心联合南通检查分局、审评核查南通分中心正式运行咨询服务点共建点,并组成联合服务队,深入企业开展服务,开展注册审评答疑活动。

联合共建,就近服务

审评咨询服务共建点利用“现场面对面+网络视频”方式,为企业提供审评中心、审评核查分中心一体化咨询服务,并围绕企业咨询中的共性问题开展专题培训,惠及更多企业,努力实现企业“少跑路”,审评服务“零距离”。

深入企业,开展咨询

咨询服务队先后走进晨兴(南通)医疗器械有限公司、默克制药(江苏)有限公司、精华制药集团股份有限公司等企业,实地参观了产品研发、生产、检验等环节,沟通交流了研发转化、临床实验、注册申报等方面的服务需求,并着重对企业提出的问题困惑进行了一一解答。

集中座谈,现场答疑

此次集中座谈,共有来自南通的14家药械企业,30余人参加。咨询服务队针对企业提出的问题从政策理解、技术审评、申报流程、创新服务等方面进行了现场解答,并对企业关注的医疗器械创新申报、立卷补正预审、药品补充申请前置服务等重点内容进行宣贯指导。参会企业代表表示,服务队准备充分,着眼企业实际困境,切实解决了企业在法规理解、政策应用、科研转化及信息获取等方面存在的问题疑惑,联合咨询服务共建点的运行,将更加便捷地为南通医药企业提供一体化的审评咨询服务。 

下一步,审评中心将继续和各检查分局、审评核查分中心密切协作,一体推进,持续扩大现场咨询覆盖面,努力提升咨询服务便捷度,解疑答惑,赋能创新,全力服务江苏医药产业高质量发展。

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