第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2025年第6号) |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。
公示时间:2025年6月11日至2025年6月24日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。 电话:025-84535891 邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002 电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn 江苏省药品监督管理局 2025年6月11日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 | 优先审批理由 |
1 | 2025052020012 | 电子膀胱肾盂镜 | RV-HL100T、RV-HD100T | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 | 申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。 |
2 | 2025052020013 | 电子支气管镜 | RB-HS100T、RB-HM100T、RB-HL100T、RB-HD100TF、 RBHD100T | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 | 申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。 |
公示时间:2025年6月11日至2025年6月24日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
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江苏省药品监督管理局
2025年6月11日
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