为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步深化省药监局“面对面”服务工作机制，持续高效促进生物医药产业高质量发展，6月19日-20日，省药监局副局长陈和平带队赴淮安开展“面对面”对接服务活动，通过现场调研、座谈会与企业深入沟通交流，现场回应解答淮安医药企业发展中面临的现实问题，有力服务淮安生物医药产业发展所需。

座谈会上，省药监局通报分析了2024年淮安“面对面”企业相关诉求解决情况、全省及淮安生物医药产业发展情况。江苏正大清江制药、润邦药业、修正制药、康美药业、蔚百世医疗器械等12家公司代表围绕药品、医疗器械体系管理、产品创新、评审改革等方面现场提出了28个问题诉求，省药监局相关职能处室、直属单位负责人依据法规现场进行了解答和指导。

陈和平充分肯定了淮安近年来生物医药产业发展的成效，结合淮安产业发展实际，对助力淮安生物医药产业高质量发展提出了四点意见。

一是要把握大势乘势而为。当前，淮安的生物医药产业正处在转型的窗口期，需要有力抓住江苏省大力发展生物医药产业的战略机遇，结合自身特点特色，找准发力点，逐步构建差异化竞争优势。

二是要凝聚合力深化改革。要深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，重点围绕支持药品医疗器械研发创新、进一步提升药品医疗器械审评审批质效、规范医药产业合规水平等方面，协同有关部门，制定出台江苏省贯彻落实意见，推动解决产业创新发展的难点堵点问题。

三是要紧贴需求做好服务。要聚焦医药关键核心技术和产业前沿，靠前指导、精准服务企业研发创新与产品注册申报，帮助解决实际问题。要围绕重点创新药械产品研发，积极支持传统企业的转型升级。

四是要强化责任保障安全。要以推动落实企业质量安全主体责任为抓手，加大宣讲力度，引导企业规范产品研发生产；要依托省药监局智慧监管平台向企业推送政策变化、质量风险提示，切实通过提前预防、严格监管，保证产品质量安全。

活动期间，陈和平一行现地查看修正药业在建的淮安工厂，调研了江苏因倍思科技公司，与企业进一步开展沟通交流，了解企业发展现状，为更好帮助企业解决发展问题听取意见建议。

省药监局相关处室、直属单位、淮安检查分局和淮安市市场监管局相关负责人参加了座谈调研活动。