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陈和平副局长赴南通开展“面对面”对接服务活动
发布时间:2025-06-27 08:49:21

为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,高效落实省委、省政府促进江苏省生物医药产业高质量发展的战略部署,全面深化省药监局“面对面”服务工作机制,有力推动各地生物医药产业发展,6月25日-26日,省药监局副局长陈和平带队赴南通开展“面对面”对接服务活动,深入调研南通生物医药企业,与当地政府和企业代表零距离沟通交流,共解发展难题、共谋发展前景,共同助力南通生物医药产业提速发展。

座谈会上,省药监局通报了2024年南通“面对面”活动企业相关诉求解决情况,分析了全省和南通生物医药产业发展的最新动态。江苏希迪制药、默克制药(江苏)、药源生物科技、南通永梦医疗科技,启东生命健康产业园等13家企业单位围绕药品、医疗器械审评审批、质量体系管理、产品创新和产业发展规划等方面提出了26个问题诉求,省药监局相关职能处室、直属单位负责人现场进行了解答指导。

陈和平充分肯定了南通生物产业蓬勃发展态势,深入分析了产业发展面临的优势和短板,对下步如何促进南通生物医药产业更快发展提出了五点意见。

一是要立足区位发挥优势。要依托长三角生物医药未来产业创新联合体建设,集聚长三角地区优质资源,加大产学研协同攻关,不断完善“上海苏南研发孵化、南通转移转化”合作模式,让更多长三角地区高质量科研成果走出实验室,走向生产线。要加强探索、注重创新,不能简单模仿复制,要在搭建创新联合体过程中先行先试,充分发挥创新区的载体作用,形成新的应对思路和政策,因地制宜对接需求,抢抓产业发展机遇。

二是要聚焦产业深化改革。要深入贯彻落实国家关于深化药品医疗器械监管改革的要求,开设“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的绿色通道,为创新产品加速上市保驾护航;通过政策扶持、绿色通道、高效审评、简化检查等举措,全链条服务生物医药产业发展。

三是要主动对接精准服务。要加强部门联合,精准扶持服务,做优产业创新“生态圈”,整合产业发展政策,围绕不同细分行业、不同研发阶段、不同规模体量的企业主体,以优质政策引导激励企业创新研发,加大资本支持力度,多向多维为产业高质量发展助力

四是要强化能力提升效能。要充分发挥贴近园区、贴近企业的区位优势,围绕工作站“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的职能定位,建立与产业界多通道、多维度沟通交流渠道,把“一站式”服务窗口送到企业“家门口”。要主动强化与市场监管局、南通检查分局、审评核查南通分中心协同联动,进一步放大技术帮促平台效应,加快推动创新成果转化,助力打造江苏医药创新发展良好生态。

五是要明确职责落实责任。要以推动落实企业质量安全主体责任为抓手,严格执行奖优罚劣政策措施,加大普法宣传、政策宣讲力度,引导企业规范产品研发、生产、经营等活动,从源头上确保药品质量安全。

活动期间,陈和平一行还调研了南通联亚药业股份有限公司、江苏人先医疗科技股份有限公司,进一步与当地企业沟通交流,深入了解相关企业发展现状,更精准、更有效为企业发展做好服务。

省药监局相关处室、直属单位、南通检查分局和南通市市场监管局主要负责人、启东市政府领导参加了座谈调研活动。

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发布时间:2025-06-27 08:49:21

为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,高效落实省委、省政府促进江苏省生物医药产业高质量发展的战略部署,全面深化省药监局“面对面”服务工作机制,有力推动各地生物医药产业发展,6月25日-26日,省药监局副局长陈和平带队赴南通开展“面对面”对接服务活动,深入调研南通生物医药企业,与当地政府和企业代表零距离沟通交流,共解发展难题、共谋发展前景,共同助力南通生物医药产业提速发展。

座谈会上,省药监局通报了2024年南通“面对面”活动企业相关诉求解决情况,分析了全省和南通生物医药产业发展的最新动态。江苏希迪制药、默克制药(江苏)、药源生物科技、南通永梦医疗科技,启东生命健康产业园等13家企业单位围绕药品、医疗器械审评审批、质量体系管理、产品创新和产业发展规划等方面提出了26个问题诉求,省药监局相关职能处室、直属单位负责人现场进行了解答指导。

陈和平充分肯定了南通生物产业蓬勃发展态势,深入分析了产业发展面临的优势和短板,对下步如何促进南通生物医药产业更快发展提出了五点意见。

一是要立足区位发挥优势。要依托长三角生物医药未来产业创新联合体建设,集聚长三角地区优质资源,加大产学研协同攻关,不断完善“上海苏南研发孵化、南通转移转化”合作模式,让更多长三角地区高质量科研成果走出实验室,走向生产线。要加强探索、注重创新,不能简单模仿复制,要在搭建创新联合体过程中先行先试,充分发挥创新区的载体作用,形成新的应对思路和政策,因地制宜对接需求,抢抓产业发展机遇。

二是要聚焦产业深化改革。要深入贯彻落实国家关于深化药品医疗器械监管改革的要求,开设“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的绿色通道,为创新产品加速上市保驾护航;通过政策扶持、绿色通道、高效审评、简化检查等举措,全链条服务生物医药产业发展。

三是要主动对接精准服务。要加强部门联合,精准扶持服务,做优产业创新“生态圈”,整合产业发展政策,围绕不同细分行业、不同研发阶段、不同规模体量的企业主体,以优质政策引导激励企业创新研发,加大资本支持力度,多向多维为产业高质量发展助力

四是要强化能力提升效能。要充分发挥贴近园区、贴近企业的区位优势,围绕工作站“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的职能定位,建立与产业界多通道、多维度沟通交流渠道,把“一站式”服务窗口送到企业“家门口”。要主动强化与市场监管局、南通检查分局、审评核查南通分中心协同联动,进一步放大技术帮促平台效应,加快推动创新成果转化,助力打造江苏医药创新发展良好生态。

五是要明确职责落实责任。要以推动落实企业质量安全主体责任为抓手,严格执行奖优罚劣政策措施,加大普法宣传、政策宣讲力度,引导企业规范产品研发、生产、经营等活动,从源头上确保药品质量安全。

活动期间,陈和平一行还调研了南通联亚药业股份有限公司、江苏人先医疗科技股份有限公司,进一步与当地企业沟通交流,深入了解相关企业发展现状,更精准、更有效为企业发展做好服务。

省药监局相关处室、直属单位、南通检查分局和南通市市场监管局主要负责人、启东市政府领导参加了座谈调研活动。

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