宿迁市宿城区市场监管局多措并举推进药品经营环节“清源”行动 | |
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为进一步规范药品经营秩序,强化药品监管质量,保障公众用药安全,近日,宿迁市宿城区市场监管局多措并举,推动药品经营环节“清源”行动提质增效。 强化组织领导,统筹推进落实 召开药品经营环节“清源”行动部署会,下发《关于开展药品经营环节“清源”行动的通知》,深入解读“清源”行动的重点环节、行动措施和任务要求。组织药械监管人员业务培训,提升履职能力,确保专项行动落地见效。 注重教育宣贯,破解企业难题 召开药品经营企业见面会,发放《药械法律法规汇编》《关于加强高温季节药品质量安全管理的提醒告诫函》,宣讲法规文件、解答企业疑惑,督促企业强化高温季节药品质量安全管理、正规药品网络销售、规范执业药师在岗履职,坚持依法依规经营,落实主体责任。 严格准入标准,规范行政审批 总结药品零售企业许可审批工作经验,对照《药品经营和使用质量管理办法》《药品经营质量管理规范》规定,深入企业一线,开展合规性建设帮扶活动,指导提升药品质量管理水平、优化人员资质配置、修订质量体系文件、规范计算机系统配置、完善设施设备建设。鼓励企业提升“信息化、智能化”管理水平,进一步完善追溯体系建设,从源头守住药品安全底线。 密切协同配合,统筹涉企检查 将医保基金管理突出问题专项整治、执业药师“挂证”专项整治、疫苗储运质量管理等6项专项检查工作融入“清源”行动,梳理检查要点,制定检查计划,减少检查频次,做到“一次检查、面面俱到”。与医保、卫健、公安等部门建立“线索移送、信息通报、联合执法”监管协作机制,形成齐抓共管工作合力。目前,已检查药品零售企业137家,其他单位13家,核查医保部门移交线索39条,立案调查3起。 |
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强化组织领导,统筹推进落实
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注重教育宣贯,破解企业难题
召开药品经营企业见面会,发放《药械法律法规汇编》《关于加强高温季节药品质量安全管理的提醒告诫函》,宣讲法规文件、解答企业疑惑,督促企业强化高温季节药品质量安全管理、正规药品网络销售、规范执业药师在岗履职,坚持依法依规经营,落实主体责任。
严格准入标准,规范行政审批
总结药品零售企业许可审批工作经验,对照《药品经营和使用质量管理办法》《药品经营质量管理规范》规定,深入企业一线,开展合规性建设帮扶活动,指导提升药品质量管理水平、优化人员资质配置、修订质量体系文件、规范计算机系统配置、完善设施设备建设。鼓励企业提升“信息化、智能化”管理水平,进一步完善追溯体系建设,从源头守住药品安全底线。
密切协同配合,统筹涉企检查
将医保基金管理突出问题专项整治、执业药师“挂证”专项整治、疫苗储运质量管理等6项专项检查工作融入“清源”行动,梳理检查要点,制定检查计划,减少检查频次,做到“一次检查、面面俱到”。与医保、卫健、公安等部门建立“线索移送、信息通报、联合执法”监管协作机制,形成齐抓共管工作合力。目前,已检查药品零售企业137家,其他单位13家,核查医保部门移交线索39条,立案调查3起。
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