为实现药品生产企业和医疗机构制剂室许可证有效期“无缝衔接”，提高药品生产质量管理水平，保障人民用药安全，近日，南通检查分局、审评核查南通分中心专题研究许可证换证工作，精心部署，提前谋划，严格按照省药监局要求稳步推进《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换证工作。

一是梳理信息，提醒告知

南通共有70家药品生产企业和11家医疗机构制剂室，南通检查分局、审评核查南通分中心通过微信、电话等形式为企业提供到期提醒告知服务，结合日常监督检查进行点对点精准告知，确保换证工作全覆盖。

二是服务前置，提高效率

南通检查分局、审评核查南通分中心根据省药监局《关于做好<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>换发工作的通知》的工作程序要求，整理发布换证申报资料的注意事项，安排专人提前解答企业和医疗机构换证流程中存在的疑问，针对企业确有换证和变更的需求，将通过提前沟通对接、优化流程衔接，全力压缩办理时限。

三是集中力量，加快审核

根据换证工作统一部署，严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和国家药监局的有关规定，实行“双人核验+交叉复审”制度，不折不扣、从严把关，高效有序推进换证工作。目前审评核查南通分中心已受理23家企业申请，南通检查分局完成13家企业换证审查，其余单位正按计划有序推进，以确保实现换证工作零差错、零超期。