| 江苏省药品GMP认证公告(2019年第2号) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，连云港润众制药有限公司等21家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。 附表：江苏省药品GMP认证目录 江苏省药品监督管理局 2019年3月4日 附表：江苏省药品GMP认证目录
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，连云港润众制药有限公司等21家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表：江苏省药品GMP认证目录
江苏省药品监督管理局
2019年3月4日
附表：江苏省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
JS20190996 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（抗肿瘤药：来那度胺） | 2019-02-01 | 2024-01-31 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20190997 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 南京经济技术开发区惠中路1号 | 片剂（含避孕药）、散剂、口服溶液剂、酊剂、洗剂 | 2019-02-03 | 2024-02-02 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20190998 | 宝利化（南京）制药有限公司 | 南京经济技术开发区乌龙山路28号 | 小容量注射剂 | 2019-02-03 | 2024-02-02 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20190999 | 兴和制药（中国）有限公司 | 江苏省常州市新北区紫苏路1号 | 进口分包装（片剂、散剂） | 2019-02-11 | 2024-02-10 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191000 | 江苏南方卫材医药股份有限公司 | 江苏武进经济开发区果香路1号 | 贴剂、贴膏剂、中药前处理及提取 | 2019-02-11 | 2024-02-10 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191001 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（抗肿瘤药：盐酸安罗替尼） | 2019-02-11 | 2024-02-10 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191003 | 苏州二叶制药有限公司 | 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号 | 粉针剂（青霉素类，201车间） | 2019-02-13 | 2024-02-12 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191002 | 太仓制药厂 | 太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍 | 原料药[（盐酸依普拉酮）、（盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新）] | 2019-02-13 | 2024-02-12 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191004 | 南通久和药业有限公司 | 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 | 2019-02-18 | 2024-02-17 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191005 | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 | 无锡市新区长江南路12号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、原料药[（硫酸依替米星）、（穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、茴拉西坦、尿囊素铝）]、中药前处理及提取 | 2019-02-18 | 2024-02-17 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191010 | 常州四药制药有限公司 | 江苏省常州市中吴大道567号 | 乳膏剂（与激素类共线）、贴剂 | 2019-02-21 | 2024-02-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191007 | 江苏颐海药业有限责任公司 | 徐州市经济开发区杨山路18号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、煎膏剂、散剂、滴丸剂、中药前处理和提取 | 2019-02-21 | 2024-02-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191008 | 无锡福祈制药有限公司 | 无锡市蓉洋一路2号 | 无菌原料药（硫酸核糖霉素）、原料药（硫酸奈替米星） | 2019-02-21 | 2024-02-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191009 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路 | 原料药[（非布司他）、（匹伐他汀钙）] | 2019-02-21 | 2024-02-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191011 | 张家港东方制气股份有限公司 | 江苏省张家港市锦丰镇 | 医用氧（液态） | 2019-02-21 | 2024-02-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191006 | 江苏亚邦生缘药业有限公司 | 江苏省滨海经济开发区环区路18号 | 大容量注射液（玻瓶线）、 糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、口服液、中药前处理及提取 | 2019-02-25 | 2024-02-24 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191012 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药 [（抗肿瘤药：左亚叶酸钙) 、（盐酸帕洛诺司琼）、（抗肿瘤药：盐酸伊立替康）、（丙戊酸钠）、（塞来昔布）、（盐酸右美托咪定）、（盐酸左布比卡因）] | 2019-02-28 | 2024-02-27 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191013 | 济川药业集团有限公司 | 泰兴市大庆西路宝塔湾 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2019-02-28 | 2024-02-27 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191014 | 无锡凯夫制药有限公司 | 无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） | 冻干粉针剂 | 2019-02-28 | 2024-02-27 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191016 | 江苏国丹生物制药股份有限公司 | 江苏省泰州市健康大道801号G44幢 | 片剂，硬胶囊剂 | 2019-02-28 | 2024-02-27 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191015 | 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 粉针剂（头孢菌素类，2号车间） | 2019-02-28 | 2024-02-27 | 江苏省药品监督管理局 |
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