
| 江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告(第1号) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》有关规定,我局经研究决定,依法注销金马医疗器械(无锡)有限公司等企业的《医疗器械注册证》(名单见附件),现予以公告。 注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。 附件:注销《医疗器械注册证》名单
2019年6月12日 附件: 注销《医疗器械注册证》名单
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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》有关规定,我局经研究决定,依法注销金马医疗器械(无锡)有限公司等企业的《医疗器械注册证》(名单见附件),现予以公告。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
附件:注销《医疗器械注册证》名单
2019年6月12日
附件:
注销《医疗器械注册证》名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 金马医疗器械(无锡)有限公司 | 超短波电疗机 | GSWD-10 | 苏械注准20162260174 |
2 | 金马医疗器械(无锡)有限公司 | 血压表 | / | 苏食药监械(准)字2014第2201252号 |
3 | 金马医疗器械(无锡)有限公司 | 医用电子体温计 | TDC-1~TDC-25 | 苏食药监械(准)字2013第2201398号 |
4 | 无锡中德医疗器械制造有限公司 | 多功能中频治疗机 | ZD-501、ZD-502、ZD-601 | 苏械注准20152260133 |
5 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | KM-50000系列LASIK成形刀片 | KM-50001、KM-50002、KM-50003、KM-50003A、KM-50003B、KM-50004 | 苏食药监械(准)字2014第2040760号 |
6 | 镇江艾康医疗器械有限公司 | 手动轮椅车 | YJ-K1(01、02、03)-(1、2、3、4)-(16、18),YJ-K2(01、02、03)-(1、2、3、4)-(16、18),YJ-K3(01、02、03)-(1、2、3、4)-(16、18) | 苏械注准20142560003 |
7 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 一次性使用喂食装置 | / | 苏械注准20182660489 |
8 | 苏州特立医疗设备科技有限公司 | 体外冲击波碎石机电极 | TL06-A1 | 苏食药监械(准)字2013第2210690号 |
9 | 常熟柏宇医疗电子有限公司 | 全胸腔高频脉冲排痰系统 | BY-PT aI、BY-PT aII、BY-PT bI、BY-PT bII | 苏械注准20172261554 |
10 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 椎间融合器专用工具包 | / | 苏械注准20152100830 |
11 | 南京康是福科技实业有限公司 | 高倍显微仪(原注册证名称:多功能超高倍显微仪) | MDI-9702型 | 苏械注准20172220404 |
12 | 江苏创铭医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 挂耳型:17cm×9cm; 绑带型:17cm×9cm | 苏械注准20172640773 |
13 | 江苏创铭医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形(无菌型),13.5cm×11.5cm×4.5cm; 拱形(普通型),13.5cm×11.5cm×4.5cm | 苏械注准20162641255 |
14 | 江苏创铭医疗器械有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 挂耳型:17cm×9cm; 绑带型:17cm×9cm | 苏械注准20162641254 |
15 | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | 1.R1a:38mL×1,R1b:17mL×1,R2:20mL×1,溶血剂:85mL×1;2.R1a:70mL×1,R1b:30mL×1,R2:37mL×1,溶血剂:80mL×2;3.R1a:15mL×2,R1b:5mL×2,R2:5.5mL×2,溶血剂:25mL×2;4.R1a:4.3mL×4,R1b:3.7mL×2,R2:4.5mL×2,溶血剂:40mL×1;5.R1a:38mL×2,R1b:17 mL×2,R2:20mL×2,溶血剂:85mL×2 | 苏械注准20172401256 |
16 | 南京伟思医疗科技有限责任公司 | 多普勒胎心仪 | Y1;Y1S | 苏械注准20152230966 |
17 | 洁定医疗器械(苏州)有限公司 | Flowtron ACS800型间歇式充气压力系统 | Flowtron ACS800 | 苏食药监械(准)字2014第2260506号 |
18 | 洁定医疗器械(苏州)有限公司 | 清洗消毒器 | 46-2-1(2)、46-3-1(2)、46-4-1(2)、46-5-1(2) | 苏食药监械(准)字2014第2571061号 |
19 | 洁定医疗器械(苏州)有限公司 | 灭菌器 | HS66-06-1(2)、HS66-10-1(2)、HS66-13-1(2)、HS66-17-1(2)、HS66-20-1(2) | 苏械注准20172570378 |
20 | 洁定医疗器械(苏州)有限公司 | 清洗消毒器 | WD500 | 苏械注准20172571047 |
21 | 无锡华安医疗器械有限公司 | 双气囊三腔导管 | 4.9mm、5.6mm、6.3mm | 苏食药监械(准)字2014第2660688号 |
22 | 无锡华安医疗器械有限公司 | 胃管 | 2.9mm、3.6mm、4.3mm、4.9mm、5.6mm、6.3mm、6.9mm、7.6mm | 苏食药监械(准)字2014第2660686号 |
23 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | PTCA球囊扩张导管 | / | 国食药监械(准)字2014第3770010号 |
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