| 江苏省药品GMP认证公告(2019年第6号) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南京先声东元制药有限公司等25家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
附表：江苏省药品GMP认证目录
江苏省药品监督管理局 2019年6月4日
附表： 江苏省药品GMP认证目录
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南京先声东元制药有限公司等25家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表：江苏省药品GMP认证目录
江苏省药品监督管理局
2019年6月4日
附表：
江苏省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
JS20191044 | 南京先声东元制药有限公司 | 南京高新技术产业开发区华康路99号 | 冻干粉针剂（抗肿瘤类）、粉针剂、无菌原料药（比阿培南）、原料药（盐酸帕洛诺司琼） | 2019-05-05 | 2024-05-04 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191045 | 泰州日健中外制药工业有限公司 | 泰州市健康大道801号G31幢 | 进口药品分包装（片剂） | 2019-05-05 | 2024-05-04 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191048 | 昆山培力药品有限公司 | 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号 | 栓剂 | 2019-05-06 | 2024-05-05 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191046 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 原料药（沙丁胺醇） | 2019-05-06 | 2024-05-05 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191049 | 江苏汉斯通药业有限公司 | 江苏省常熟市支塘镇窑镇村 | 无菌原料药{（甲硝唑磷酸二钠、盐酸甲氯芬酯）、[美洛西林钠（一车间②号线）、阿洛西林钠]、（头孢硫脒、头孢替唑钠）} | 2019-05-06 | 2024-05-05 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191047 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 | 苏州工业园区长阳街128号 | 大容量注射剂（多层共挤输液袋） | 2019-05-06 | 2024-05-05 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191050 | 江苏海宏制药有限公司 | 镇江新区机电工业园 | 冻干粉针剂（青霉素类）、粉针剂（青霉素类） | 2019-05-07 | 2024-05-06 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191052 | 江苏远大仙乐药业有限公司 | 江苏省盐城市滨海县经济开发区沿海工业园中山七路1号 | 原料药（泼尼松龙） | 2019-05-15 | 2024-05-14 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191058 | 苏州太湖美药业有限公司 | 苏州市吴中区东山水产路1号 | 滴眼剂、散剂 | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191054 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州高新技术产业开发区 | 冻干粉针剂 | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191053 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州工业园区天永路6号 | 原料药（氟曲马唑） | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191056 | 江苏红豆杉药业有限公司 | 无锡市锡山区东港镇红豆工业城 | 原料药（别嘌醇） | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191057 | 江苏红豆杉药业有限公司 | 无锡市锡山区东港镇红豆工业园区 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191055 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 南京高新开发区学府路16号 | 小容量注射剂（非最终灭菌，预充式注射剂） | 2019-05-20 | 2024-05-19 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191059 | 苏州盛达药业有限公司 | 苏州市吴江区黎里镇金字路6号 | 无菌原料药（头孢菌素类：头孢噻吩钠、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、头孢他啶） | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191061 | 常州华生制药有限公司 | 常州市新北区河海路98号 | 原料药（奥氮平、盐酸曲唑酮） | 2019-05-21 | 2024-05-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191060 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路、连云港经济技术开发区东晋路5号 | 原料药（聚乙二醇洛塞那肽）、小容量注射剂（非最终灭菌，预灌封线、卡式瓶线） | 2019-05-21 | 2024-05-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191062 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药[（盐酸帕洛诺司琼）、（阿那曲唑、枸橼酸他莫昔芬）] | 2019-05-23 | 2024-05-22 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191064 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（醋酸卡泊芬净） | 2019-05-24 | 2024-05-23 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191063 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（枸橼酸托法替布） | 2019-05-24 | 2024-05-23 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191067 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 苏州工业园区凤里街350号 | 治疗用生物制品（注射用卡瑞利珠单抗） | 2019-05-30 | 2024-05-29 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191066 | 常熟市金申医化制品有限责任公司 | 江苏省常熟市尚湖镇新裕村 | 原料药(磺胺多辛) | 2019-05-31 | 2024-05-30 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191027 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 常州市新北区黄河西路192号 | 原料药（那屈肝素钙） | 2019-04-04 | 2024-04-03 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191065 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（安立生坦） | 2019-05-27 | 2024-05-26 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191051 | 常州民邦制药有限公司 | 江苏省常州市新北区龙江北路1528号 | 原料药（克林霉素磷酸酯） | 2024-05-26 | 江苏省药品监督管理局 |
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