江苏省药品监督管理局办件公示江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第171号）

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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第171号）

发布时间：2020-10-19 00:00:00

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对苏州二叶制药有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年10月19日至2020年10月28日，欢迎社会各界予以监督。

通信地址：南京市鼓楼街5号邮编：210008 电话：12315

企业名称	注册地址	社会信用代码	法定代表人	企业负责人	质量负责人	质量受权人	生产负责人	生产地址和生产范围
苏州二叶制药有限公司	苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	913205001377026284	李东明	张健	姚婵艳	姚婵艳	陈学文	苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:小容量注射剂（抗肿瘤药、非最终灭菌），粉针剂（含青霉素类、含头孢菌素类），冻干粉针剂（含抗肿瘤药），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药（含抗肿瘤药），无菌原料药（青霉素类、头孢菌素类），精神药品;

车间和生产线

生产地址	车间	生产线	通过药品GMP符合性检查的范围（剂型）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	冻干粉针剂车间	208车间	冻干粉针剂
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	冻干粉针剂车间（抗肿瘤药）	205车间	冻干粉针剂（抗肿瘤药）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	青霉素粉针剂车间	201车间	粉针剂（青霉素类）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	青霉素粉针剂车间	206车间	粉针剂（青霉素类）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	头孢粉针剂车间	202车间	粉针剂（头孢菌素类）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	固体制剂车间	204车间	硬胶囊剂
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	无菌原料药车间	102车间	无菌原料药（替卡西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	原料药车间	106车间	原料药（依诺肝素钠）
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号	无菌原料药车间	101车间	无菌原料药（苯唑西林钠、氯唑西林钠）

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年10月19日

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