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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第447号）
发布时间：2020-12-11 00:00:00

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏康缘药业股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年12月11日至2020年12月20日，欢迎社会各界予以监督。

通信地址：南京市鼓楼街5号         邮编：210008        电话：12315

企业名称注册地址社会信用代码法定
代表人		企业
负责人		质量
负责人		质量
受权人		生产
负责人		生产地址和生产范围
江苏康缘药业股份有限公司 连云港经济技术开发区江宁工业城 91320700138997640W 肖伟 肖伟 吴云 王振中 徐殿红连云港经济技术开发区江宁工业城:小容量注射剂（含非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，合剂，凝胶剂，吸入制剂，原料药，口服液，滴丸，中药前处理及提取，中药配方颗粒***;连云港市经济技术开发区泰山北路58号:片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，丸剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），茶剂，中药前处理及提取，中药配方颗粒***;

车间和生产线

生产地址车间生产线通过药品GMP符合性检查的范围（剂型）
连云港经济技术开发区江宁工业城小容量注射剂车间小容量注射剂最终灭菌生产线、 小容量注射剂非最终灭菌生产线小容量注射剂(含非最终灭菌）
连云港经济技术开发区江宁工业城冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂
连云港经济技术开发区江宁工业城液体制剂车间合剂生产线、 合剂（液体制剂车间II）生产线合剂
连云港经济技术开发区江宁工业城前处理提取精制车间前处理提取精制生产线原料药(银杏二萜内酯）
连云港经济技术开发区江宁工业城前处理提取精制车间前处理提取精制生产线原料药(淫羊藿总黄酮提取物）
连云港经济技术开发区江宁工业城前处理提取精制车间前处理提取精制生产线原料药(苁蓉总苷）
连云港经济技术开发区江宁工业城前处理提取精制车间前处理提取精制生产线原料药(香菇多糖）
连云港经济技术开发区江宁工业城前处理提取精制车间前处理提取精制生产线原料药(龙血竭酚类提取物）
连云港经济技术开发区江宁工业城前处理提取精制车间前处理提取精制生产线中药前处理及提取
连云港经济技术开发区江宁工业城固体综合制剂车间片剂生产线片剂
连云港经济技术开发区江宁工业城固体综合制剂车间硬胶囊生产线硬胶囊剂
连云港经济技术开发区江宁工业城固体综合制剂车间软胶囊生产线软胶囊剂
连云港经济技术开发区江宁工业城固体综合制剂车间颗粒剂生产线颗粒剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号片剂车间K5、K8生产线片剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号硬胶囊车间K2、K3、K4、K8生产线硬胶囊剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号软胶囊车间K1生产线软胶囊剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号颗粒剂茶剂车间K6生产线颗粒剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号丸剂车间K9生产线丸剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号液体制剂车间K7生产线合剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号液体制剂车间K7生产线糖浆剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号颗粒剂茶剂车间K6生产线茶剂
连云港市经济技术开发区泰山北路58号中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

委托受托情况

类型企业名称生产/注册地址药品名称药品批准文号委托生产有效期
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号六味地黄软胶囊国药准字Z200030122025-09-01 00:00:00
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号元胡止痛软胶囊国药准字Z199910042025-09-01 00:00:00
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号银翘解毒软胶囊国药准字Z200100192025-09-01 00:00:00
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号七味通痹口服液国药准字Z200700332022-05-18 00:00:00
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号参乌益肾片国药准字Z201000512025-09-01 00:00:00
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H320256372025-09-01 00:00:00
受托江苏康缘阳光药业有限公司南京经济技术开发区恒竞路29号夜宁胶囊国药准字Z200801542023-06-07 00:00:00
受托无锡曙辉药业有限公司无锡市新吴区新泰路8号江苏国际技术转移中心（中国无锡留学人员创业园B区）A楼B区301环孢素软胶囊国药准字H200554002025-07-06 00:00:00

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年12月11日
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连云港市经济技术开发区泰山北路58号液体制剂车间K7生产线糖浆剂
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