江苏省药品监督管理局办件公示江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第342号）

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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第342号）

发布时间：2020-12-07 00:00:00

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对南京白敬宇制药有限责任公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年12月7日至2020年12月16日，欢迎社会各界予以监督。

通信地址：南京市鼓楼街5号邮编：210008 电话：12315

企业名称	注册地址	社会信用代码	法定代表人	企业负责人	质量负责人	质量受权人	生产负责人	生产地址和生产范围
南京白敬宇制药有限责任公司	南京经济技术开发区惠中路1号	9132019213490905XY	朱涛	朱涛	邢亚非	邢亚非	张铭轩	南京经济技术开发区惠中路1号:片剂（含避孕药），硬胶囊剂，丸剂（避孕药），散剂，口服溶液剂，酊剂，洗剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），口服混悬剂，凝胶剂，眼膏剂（含激素类），眼用凝胶剂，麻醉药品，中药提取***;

车间和生产线

生产地址	车间	生产线	通过药品GMP符合性检查的范围（剂型）
南京经济技术开发区惠中路1号	半固体、液体制剂车间	酊剂线	酊剂
南京经济技术开发区惠中路1号	半固体、液体制剂车间	口服液线	口服溶液剂
南京经济技术开发区惠中路1号	半固体、液体制剂车间	混悬液线	混悬剂
南京经济技术开发区惠中路1号	半固体、液体制剂车间	洗剂线	洗剂
南京经济技术开发区惠中路1号	避孕药车间	滴丸线	滴丸剂(避孕药)
南京经济技术开发区惠中路1号	避孕药车间	片剂线	片剂(避孕药)
南京经济技术开发区惠中路1号	固体制剂车间	散剂线	散剂
南京经济技术开发区惠中路1号	固体制剂车间	片剂线	片剂
南京经济技术开发区惠中路1号	固体制剂车间	硬胶囊线	硬胶囊剂
南京经济技术开发区惠中路1号	眼膏车间	眼膏1、2、3号线	眼膏剂
南京经济技术开发区惠中路1号	眼膏车间	眼膏激素线，用于激素眼膏生产的与药品直接接触的设备、管道均是单独的，只是与眼膏1号线共生产区域，且激素眼膏生产时其它眼用制剂均不生产	眼膏剂(激素类)
南京经济技术开发区惠中路1号	半固体、液体制剂车间	眼用凝胶线	眼用凝胶剂

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年12月7日

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