1

泰州泽成生物技术有限公司

铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20202400875

产品技术要求、说明书

2

南京竹海生物科技有限公司

一次性使用腹腔镜穿刺器

苏械注准20202020876

产品技术要求

3

南京竹海生物科技有限公司

一次性包皮切割吻合器

苏械注准20202020877

产品技术要求

4

南京竹海生物科技有限公司

一次性皮肤吻合器

苏械注准20202020878

产品技术要求

5

南京竹海生物科技有限公司

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

苏械注准20202020879

产品技术要求

6

苏州爱科硕科技有限公司

医用电动钻锯

苏械注准20202040880

产品技术要求

7

迪爱影像科技（常州）有限公司

数字化X射线成像系统

苏械注准20202060881

产品技术要求

8

江苏雅凯医疗科技有限公司

空气波压力治疗仪

苏械注准20202090882

产品技术要求

9

苏州中天医疗器械科技有限公司

一次性使用吸引连接管

苏械注准20202140883

产品技术要求

10

苏州玖恩精密科技有限公司

喷砂洁牙手机

苏械注准20202170884

产品技术要求

11

无锡市神康医疗器械设备有限公司

一次性使用管型吻合器

苏械注准20202020885

产品技术要求

12

无锡市神康医疗器械设备有限公司

一次性肛肠吻合器及附件

苏械注准20202020886

产品技术要求

13

邦尼医疗科技（常州）有限公司

腹腔镜用缝合器及一次性组件

苏械注准20202020892

产品技术要求

14

无锡市江原实业技贸总公司

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（酶联免疫分析法）

苏械注准20152400780

产品技术要求、说明书

15

无锡市江原实业技贸总公司

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒（双标记时间分辨荧光免疫分析法）

苏械注准20152400779

产品技术要求、说明书

16

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20152400906

产品技术要求、说明书

17

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

便潜血检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20152400904

产品技术要求、说明书

18

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20152400905

产品技术要求、说明书

19

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

苏械注准20162400064

产品技术要求、说明书

20

南京一正医疗科技有限公司

一次性使用吸痰管包

苏械注准20152081111

产品技术要求

21

南京一正医疗科技有限公司

一次性使用吸痰管

苏械注准20152081042

产品技术要求

22

吴江市云龙医疗器械有限公司

一次性使用无菌小针刀

苏械注准20152200971

产品技术要求

23

吴江市云龙医疗器械有限公司

三棱针

苏械注准20152200979

产品技术要求

24

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

经皮气管切开组套

苏械注准20152081416

产品技术要求

25

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

一次性切割吻合器及切割组件

苏械注准20152021413

产品技术要求

26

盐城市广照医用品厂

一次性使用单腔单气囊管

苏械注准20152140444

产品技术要求

27

盐城市广照医用品厂

一次性使用吸引连接管

苏械注准20152140298

产品技术要求

28

江苏华夏医疗器械有限公司

一次性使用吸痰管

苏械准注20162080093

产品技术要求

29

徐州市信达医疗电子设备有限公司

旋磁光子热疗仪

苏械注准20152090213

产品技术要求

30

江苏康林贝医疗器械有限公司

一次性使用湿化鼻氧管

苏械注准20152080936

产品技术要求

31

江苏高信医疗器械有限公司

简易呼吸器

苏械注准20142080649

产品技术要求

32

淮安市恒春医疗器材有限公司

一次性使用配药用注射器

苏械注准20152140212

产品技术要求

33

淮阴医疗器械有限公司

一次性使用荷包缝合针

苏械注准20152021223

产品技术要求

34

苏州新区华盛医疗器械有限公司

一次性使用吸痰包

苏械注准20152080790

产品技术要求

35

常州市武进长城医疗器械有限公司

脉冲电疗仪

苏械注准20152091334

产品技术要求

36

苏州嘉乐威新材料股份有限公司

一次性使用橡胶外科手套

苏械注准20152141126

产品技术要求

37

苏州新区金桥工贸有限公司

一次性使用手术敷料包

苏械注准20142140369

产品技术要求

38

瑞莱生物科技江苏有限公司

全程C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20172401701

产品技术要求变更情况对比表、说明书

39

瑞莱生物科技江苏有限公司

降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20152400126

产品技术要求变更情况对比表、说明书

40

瑞莱生物科技江苏有限公司

N末端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20182400790

产品技术要求变更情况对比表、说明书

41

瑞莱生物科技江苏有限公司

降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20172401702

产品技术要求变更情况对比表、说明书

42

瑞莱生物科技江苏有限公司

超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20172401745

产品技术要求变更情况对比表、说明书

43

南京诺唯赞医疗科技有限公司

全自动量子点荧光免疫分析仪

苏械注准20192221272

产品技术要求变更情况对比表

44

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

一次性切割吻合器及切割组件

苏械注准20152081413

产品技术要求变更情况对比表

45

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

指夹式脉搏血氧仪

苏械注准20172201070

产品技术要求变更情况对比表

46

泰州市康平医疗科技有限公司

酒精擦片

苏械注准20172640002

产品技术要求变更情况对比表

47

苏州市奥健医卫用品有限公司

一次性使用五官护理包

苏械注准20192170992

产品技术要求变更情况对比表

48

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

一次性使用导尿包

苏械注准20162660905

产品技术要求变更情况对比表

49

南京易爱医疗设备有限公司

脑部电阻抗动态成像系统

苏械注准20162211274

产品技术要求变更情况对比表

50

江苏伊凯医疗器械有限公司

一次性使用宫腔通液造影管

苏械注准20192180682

产品技术要求变更情况对比表

51

无锡祥生医疗科技股份有限公司

全数字彩色超声诊断系统

苏械注准20172230502

产品技术要求变更情况对比表

52

江苏康诺医疗器械股份有限公司

一次性使用导尿包

苏械注准20172661180

产品技术要求变更情况对比表

53

常州华森医疗器械有限公司

一次性使用内窥镜标本取物袋

苏药监械（2020）行未决〔299〕号

/