| 江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2021年第4号） | ||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定，经研究决定，我局依法注销苏州睿研纳米医学科技有限公司3个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。 注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
附件 注销《医疗器械注册证》名单
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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定，经研究决定，我局依法注销苏州睿研纳米医学科技有限公司3个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
附件
注销《医疗器械注册证》名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 苏州睿研纳米医学科技有限公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 导尿包按照其配置导尿管可分为单腔、双腔和三腔三种型式 ，其中单腔导尿管按管径不同分为 2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)共十种规格；双腔导尿管按管径不同分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)共十种规格；三腔导尿管按管径不同分为4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)共六种规格。 | 苏械注准20162661380 |
2 | 苏州睿研纳米医学科技有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 单腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr) 双腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr) 三腔：4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr) | 苏械注准20162661381 |
3 | 苏州睿研纳米医学科技有限公司 | 一次性使用无菌导尿辅助包 | / | 苏械注准20162661383 |
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