
| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第100号) | ||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将东曜药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2021年12月7日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将东曜药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 东曜药业有限公司 | 江苏省苏州工业园区长阳街120号 | 治疗用生物制品(贝伐珠单抗注射液,非最终灭菌小容量注射剂)(2号楼二层抗体生产车间) | 2021.01.11- 2021.01.14 | 符合 |
2 | 南京老山药业股份有限公司 | 南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号 | 片剂、硬胶囊剂(药品制剂车间)、中药提取(中药提取车间)、中药饮片【直接口服饮片(蜂蜜)】(中药饮片车间) | 2021.10.19- 2021.10.22 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年12月7日
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