江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第100号)
发布时间:2021-12-07 16:58:35

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将东曜药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

东曜药业有限公司


江苏省苏州工业园区长阳街120号

治疗用生物制品(贝伐珠单抗注射液,非最终灭菌小容量注射剂)(2号楼二层抗体生产车间)

2021.01.11-

2021.01.14

符合

2

南京老山药业股份有限公司

南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号

片剂、硬胶囊剂(药品制剂车间)、中药提取(中药提取车间)、中药饮片【直接口服饮片(蜂蜜)】(中药饮片车间)

2021.10.19-

2021.10.22

符合

江苏省药品监督管理局

2021年12月7日


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序号

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生产地址

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检查时间

检查

结论

1

东曜药业有限公司


江苏省苏州工业园区长阳街120号

治疗用生物制品(贝伐珠单抗注射液,非最终灭菌小容量注射剂)(2号楼二层抗体生产车间)

2021.01.11-

2021.01.14

符合

2

南京老山药业股份有限公司

南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号

片剂、硬胶囊剂(药品制剂车间)、中药提取(中药提取车间)、中药饮片【直接口服饮片(蜂蜜)】(中药饮片车间)

2021.10.19-

2021.10.22

符合

江苏省药品监督管理局

2021年12月7日


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