| 江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2021年第1号） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》第六十五条之规定，经研究决定，我局依法注销苏州市鑫达医疗器材有限公司等4家企业9个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。 注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。 附件：注销《医疗器械注册证》名单 2021年6月9日 附件： 注销《医疗器械注册证》名单
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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》第六十五条之规定，经研究决定，我局依法注销苏州市鑫达医疗器材有限公司等4家企业9个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
附件：注销《医疗器械注册证》名单
2021年6月9日
附件：
注销《医疗器械注册证》名单
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 注册证号 | |
| 1 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | 一次性使用护理包 | 换药型、拆线型 | 苏械注准20152640640 | |
| 2 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | 一次性使用吸痰器 | 2.0mm(F6)、 | 苏械注准20152660641 | |
| 3 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | 一次性使用输氧面罩 | 普通输氧面罩：PS5、PM5、PL5、PS6、PM6、PL6;带调节器输氧面罩：TS5、TM5、TL5、TS6、TM6、TL6;带雾化器输氧面罩：WS5、WM5、WL5、WS6、WM6、WL6。 | 苏械注准20152560741 | |
| 4 | 苏州富宜康生物科技有限公司 | 血糖试条（葡萄糖氧化酶法） 商品名：瑞宜测 | 血糖试条：10片/瓶；25片/瓶，2瓶/盒；50片/瓶，1瓶/盒和2瓶/盒；质控溶液（选配）：4mL/瓶，3瓶。； | 苏食药监械（准）字2014第2401226号 | |
| 5 | 苏州富宜康生物科技有限公司 | 血糖仪 | 瑞宜测 F307GD | 苏食药监械（准）字2014第2401118号 | |
| 6 | 苏州博思长健电子科技有限公司 | 穿戴式动态心电记录仪 | BECG1200-A | 苏械注准20152211103 | |
| 7 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 藻酸盐（含银）抗菌敷料 | 非自粘型：（30~600）×（15～400），每间隔1cm为一规格。自粘型：（15~600）×（15～400），每间隔1cm为一规格。 | 苏械注准20152641421 | |
| 8 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 银离子创面敷料 | 非自粘型：（30~600）×（15～400），每间隔1cm为一规格。自粘型：（15~600）×（15～400），每间隔1cm为一规格。 | 苏械注准20152641422 | |
| 9 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 活性碳（含银）抗菌创面敷料 | 非自粘型：（30~600）×（15～400），每间隔1cm为一规格。自粘型：（15~600）×（15～400），每间隔1cm为一规格。 | 苏械注准20152641420 |
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