江苏省药品监督管理局办件公告江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2021年第2号）

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江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2021年第2号）

发布时间：2021-08-30

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》第六十五条之规定，经研究决定，我局依法注销江苏思麦尔生命科技有限公司等3家企业5个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。

　　注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。

2021年8月30日

注销《医疗器械注册证》名单

序号	企业名称	产品名称	规格型号	注册证号
1	江苏思麦尔生命科技有限公司	氧化锆正畸托槽	ZrZ-1、ZrZ-2、ZrZ-3、ZrZ-4	苏械注准20162630683
2	美特科技（苏州）有限公司	助听器	FA401、FA301-W、FA301-B、FA301-R、FA301-G、FA201	苏械注准20182641120
3	江苏得迪医疗器械有限公司	创可贴	创可贴按胶带基材和性能特点不同分为弹力型、PE型、卡通PE型、防水型四种型号（Φ22mm、Φ25mm、38×9mm、22×22mm、38×38mm、38×32mm、76×19mm、57×16mm、56×19mm、55×30mm、62×45mm、72×19mm、76×19mm、76×22mm、76×25mm、76×38mm、83×25mm、76×50mm、60×70mm、90×75mm、100×50mm、100×75mm、114×50mm、51×45mm、69×40mm、55×25mm、76×38mm、76×76mm、64×25mm、103×60mm）。	苏械注准20152140359
4	江苏得迪医疗器械有限公司	医用口罩	折叠型（16.5×10.5cm、15×9cm、12×7cm）、平面型（17.5×9cm、14.5×9cm、12×7cm）	苏械注准20162641492
5	江苏得迪医疗器械有限公司	医用防护口罩	N95 16.5×10.5cm	苏械注准20162641493

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江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2021年第2号）

发布时间：2021-08-30

　　注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。

2021年8月30日

注销《医疗器械注册证》名单

序号	企业名称	产品名称	规格型号	注册证号
1	江苏思麦尔生命科技有限公司	氧化锆正畸托槽	ZrZ-1、ZrZ-2、ZrZ-3、ZrZ-4	苏械注准20162630683
2	美特科技（苏州）有限公司	助听器	FA401、FA301-W、FA301-B、FA301-R、FA301-G、FA201	苏械注准20182641120
3	江苏得迪医疗器械有限公司	创可贴	创可贴按胶带基材和性能特点不同分为弹力型、PE型、卡通PE型、防水型四种型号（Φ22mm、Φ25mm、38×9mm、22×22mm、38×38mm、38×32mm、76×19mm、57×16mm、56×19mm、55×30mm、62×45mm、72×19mm、76×19mm、76×22mm、76×25mm、76×38mm、83×25mm、76×50mm、60×70mm、90×75mm、100×50mm、100×75mm、114×50mm、51×45mm、69×40mm、55×25mm、76×38mm、76×76mm、64×25mm、103×60mm）。	苏械注准20152140359
4	江苏得迪医疗器械有限公司	医用口罩	折叠型（16.5×10.5cm、15×9cm、12×7cm）、平面型（17.5×9cm、14.5×9cm、12×7cm）	苏械注准20162641492
5	江苏得迪医疗器械有限公司	医用防护口罩	N95 16.5×10.5cm	苏械注准20162641493