江苏省药品监督管理局市县动态一天生产2万盒儿童退热药！苏州检查分局全力保障防疫药品供应

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一天生产2万盒儿童退热药！苏州检查分局全力保障防疫药品供应

发布时间：2022-12-20

随着疫情发展，儿童退热药牵动着父母的心。昨天（12月19日），在省药监局行政审批处、药品生产监管处等相关处室关心指导下，苏州检查分局积极沟通，帮助苏州市一企业儿童用退热药迅速完成上市后变更备案手续，将上市销售时间提前了一个多月。今天，一万多盒儿童退热药点对送达苏州各大医疗机构，目前，该企业一天能生产“对乙酰氨基酚颗粒”2万盒左右，很大程度缓解了近期市场迫切的需求。

12月13日，苏州检查分局积极召开辖区内防疫药品生产企业保质保供会议，与企业代表沟通交流，倾听企业困难。沟通中，苏州检查分局了解到苏州中化药品工业有限公司“对乙酰氨基酚颗粒”因变更原料供应商，需向江苏省药监局递交“对乙酰氨基酚颗粒”上市后变更备案，最快也要于2023年1月19日才能完成所有变更手续上市销售。

考虑到该药物为儿童用颗粒剂退热药，为目前市场紧缺品种，苏州检查分局立即将该企业情况向省药监局汇报，并与多方积极协调、论证产品上市后变更相关材料，最终省局同意该企业的儿童用颗粒剂退热药“对乙酰氨基酚颗粒”上市后变更，增加原料药供应商。12月19日早上，企业提交申请后，苏州检查分局与省局积极沟通、紧密联系，当天完成所有变更备案程序，比原计划提前一个月供应市场。

接下来，苏州检查分局、苏州分中心将持续瞄准疫情防控物资新需求，加大服务力度，加快审批速度，全力以赴保障防疫药械质量安全、供应及时。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（苏州检查分局）

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