各检查分局：

根据省局药品生产质量管理规范示范点（以下简称药品GMP示范点）创建工作安排，部分药品上市许可持有人（药品生产企业）提交了药品GMP示范点创建申报资料，经筛选、审核，共有10家企业的有关生产范围（见附件）基本符合药品GMP示范点要求，现发送给你们，请做好以下工作：

一、药品GMP示范点创建工作，是进一步提升药品上市许可持有人，药品生产企业的药品生产质量管理体系的重要抓手，各检查分局要持续推进药品GMP示范点创建工作，促进更多的药品上市许可持有人，药品生产企业成为示范点，进一步提升我省药品生产质量管理整体水平。

二、督促已取得药品GMP示范点的企业，按照药品生产质量管理规范的要求，不断排查药品生产质量管理体系方面存在的短板、弱项，持续完善提高，确实起到示范点的带头引领作用，已取得示范点企业要对没有成为示范点的其他剂型，加快药品GMP示范点的创建工作。

三、已取得药品GMP示范点的企业要在生产质量管理方面总结好的经验做法，各检查分局要组织辖区内的其他药品上市许可持有人，药品生产企业开展交流学习和培训，推动辖区内药品上市许可持有人，药品生产企业药品GMP示范点创建工作，提升药品生产质量管理整体水平。

四、药品GMP示范点实施动态管理，经企业创建符合示范点要求的，列入示范点目录，列入示范点目录的企业发生违法违规，出现抽检不合格，各类检查发现生产质量管理方面出现偏离示范点要求等情况的，调出示范点目录，并向社会公布。

附件：江苏省第一批药品GMP示范点名单.docx
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江苏省药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      　 　2022年12月22日