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保质保供保安全,全省药监系统在行动
发布时间:2022-12-27

连日来,江苏省药监系统紧跟当前形势,聚焦疫情防控关键环节和重点领域,主动跨前一步、积极担当作为,全力协调防疫药械保供事项,加强质量安全监管,着力维护市场稳定和人民群众生命健康安全。

南京

面对当前疫情防控新形势新任务,南京检查分局按照江苏省药监局党组部署要求,主动担当作为,作为南京市防疫保供专班成员单位,一方面加强统筹协调,全力配合做好防疫药械保供工作,另一方面紧盯主责主业,强化安全监管,全力保障防疫药械质量安全。

助推扩大产能。以即来即办、加班加点、快速办结为目标,面对3家医疗机构产能不足、临床供应已有较大缺口的现状,紧急协助对接南京市合适的委托生产企业,请示省局行政审批处加速办理审批手续,派员参与会商或现场核查,指导合规生产,先后协助完成3个防疫中药制剂及儿童用2个中药制剂、2个化药制剂委托配制审批工作;为帮助退烧药生产企业迅速扩增产能,第一时间对接企业,了解到异地新增生产车间需求后,及时对接省局行政审批处,帮助企业申请应急审批绿色通道,并于次日配合完成药品生产许可增项、场地变更技术转移及药品GMP符合性检查三合一现场核查;获知一家企业解热止痛药品中有实行特殊管理的原料药严重不足,立即协调省局药品生产监管处当天批复增量批件,迅速满足生产需求;积极帮助抗原检测试剂生产企业协调新增生产场地,放弃周末休息组织配合现场检查,努力帮助企业尽快增加产能。

全力配合保供。积极组织南京市防疫药械生产企业和药品批发企业、零售连锁总部,随时收集汇总提供各类关键数据,全力配合市政府防疫保供调度;积极反映企业困难,助力部分地产药品临时纳入医保名单;督促零售连锁总部做好药品拆零服务,努力助推加快退热、止咳、抗病毒等重点品种的市场供应。

加强监管力度。聚焦重点领域、重点品种、重要环节,查违法、除隐患、保安全,组织实施防疫药械生产重点企业驻厂检查,对16家企业开展专项巡查,查办投诉举报9件,约谈企业35家,要求企业强化大局意识、社会责任意识,以实际行动为防疫作贡献,让群众药械买得安心,用得放心。

镇江

镇江市市场监管局加强疫情防控药品经营企业监督检查。将群众高度关注的“三药四方”以及列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的中成药、中药饮片及中药配方颗粒等作为重点品种,加强零售环节金花清感、连花清瘟、疏风解毒胶囊(颗粒)的监管;强化使用环节金银花、连翘、防风、麻黄、生石膏等中药饮片及中药配方颗粒的质量检查;严查使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质等不合格中药饮片及非法渠道购药等违法行为。

                                       (南京检查分局、镇江市市场监管局)

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发布时间:2022-12-27

连日来,江苏省药监系统紧跟当前形势,聚焦疫情防控关键环节和重点领域,主动跨前一步、积极担当作为,全力协调防疫药械保供事项,加强质量安全监管,着力维护市场稳定和人民群众生命健康安全。

南京

面对当前疫情防控新形势新任务,南京检查分局按照江苏省药监局党组部署要求,主动担当作为,作为南京市防疫保供专班成员单位,一方面加强统筹协调,全力配合做好防疫药械保供工作,另一方面紧盯主责主业,强化安全监管,全力保障防疫药械质量安全。

助推扩大产能。以即来即办、加班加点、快速办结为目标,面对3家医疗机构产能不足、临床供应已有较大缺口的现状,紧急协助对接南京市合适的委托生产企业,请示省局行政审批处加速办理审批手续,派员参与会商或现场核查,指导合规生产,先后协助完成3个防疫中药制剂及儿童用2个中药制剂、2个化药制剂委托配制审批工作;为帮助退烧药生产企业迅速扩增产能,第一时间对接企业,了解到异地新增生产车间需求后,及时对接省局行政审批处,帮助企业申请应急审批绿色通道,并于次日配合完成药品生产许可增项、场地变更技术转移及药品GMP符合性检查三合一现场核查;获知一家企业解热止痛药品中有实行特殊管理的原料药严重不足,立即协调省局药品生产监管处当天批复增量批件,迅速满足生产需求;积极帮助抗原检测试剂生产企业协调新增生产场地,放弃周末休息组织配合现场检查,努力帮助企业尽快增加产能。

全力配合保供。积极组织南京市防疫药械生产企业和药品批发企业、零售连锁总部,随时收集汇总提供各类关键数据,全力配合市政府防疫保供调度;积极反映企业困难,助力部分地产药品临时纳入医保名单;督促零售连锁总部做好药品拆零服务,努力助推加快退热、止咳、抗病毒等重点品种的市场供应。

加强监管力度。聚焦重点领域、重点品种、重要环节,查违法、除隐患、保安全,组织实施防疫药械生产重点企业驻厂检查,对16家企业开展专项巡查,查办投诉举报9件,约谈企业35家,要求企业强化大局意识、社会责任意识,以实际行动为防疫作贡献,让群众药械买得安心,用得放心。

镇江

镇江市市场监管局加强疫情防控药品经营企业监督检查。将群众高度关注的“三药四方”以及列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的中成药、中药饮片及中药配方颗粒等作为重点品种,加强零售环节金花清感、连花清瘟、疏风解毒胶囊(颗粒)的监管;强化使用环节金银花、连翘、防风、麻黄、生石膏等中药饮片及中药配方颗粒的质量检查;严查使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质等不合格中药饮片及非法渠道购药等违法行为。

                                       (南京检查分局、镇江市市场监管局)

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