泰州检查分局组织开展药品生产企业实验室间比对活动 | |
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为保证药品生产企业实验室检测结果的准确性,推动各药品检验实验室检测能力水平的全面提升,近日,泰州检查分局联合泰州市药检院,开展药品生产企业药品实验室间比对活动。本次活动比对项目为样品HPLC(高效液相色谱法)含量测定,由市药检院负责制定作业指导书、发放试验样品,并对实验结果进行汇总和分析。泰州检查分局采取多项措施,保障活动顺利开展。 一是精心谋划,科学组织。前期与市药检院多次沟通,讨论比对活动操作细节,商定比对项目,比对标准,结果评价原则等内容,起草作业指导书,力求做到方案科学、操作严谨、数据真实。 二是广泛发动,应报尽报。通过全市药品生产企业群、市药检院公众号等平台,广泛进行活动宣传,要求具备检验能力的企业应报尽报,提高企业覆盖率。对部分无片剂生产范围的企业报名参加活动的,点对点了解企业实验室色谱仪品牌、色谱柱规格型号、日常检查样品等信息,评判是否符合参加活动的条件。 三是赋码管理,注重保密。为保证活动公平公正,本次活动报名、样品发放和签收、实验结果均线上进行,企业实验室报名后赋予唯一代码,结果报告均使用该代码,检验样品和对照品建立唯一编码,确保过程保密,结果可溯。 截至目前,全市已有40家具备检验条件的企业报名参加活动,实验样品已发放到位。本次活动旨在通过药品检验室间检测结果比对来评价各企业药品检测能力和水平,促进药品检测技能全方位提高。下一步,泰州检查分局将充分运用实验统计结果,对检测能力欠缺的实验室分析原因,要求企业加强实验室人员理论和实操培训,同时在监督检查过程中予以重点关注,确保产品检验数据真实准确。 (泰州检查分局)
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为保证药品生产企业实验室检测结果的准确性,推动各药品检验实验室检测能力水平的全面提升,近日,泰州检查分局联合泰州市药检院,开展药品生产企业药品实验室间比对活动。本次活动比对项目为样品HPLC(高效液相色谱法)含量测定,由市药检院负责制定作业指导书、发放试验样品,并对实验结果进行汇总和分析。泰州检查分局采取多项措施,保障活动顺利开展。
一是精心谋划,科学组织。前期与市药检院多次沟通,讨论比对活动操作细节,商定比对项目,比对标准,结果评价原则等内容,起草作业指导书,力求做到方案科学、操作严谨、数据真实。
二是广泛发动,应报尽报。通过全市药品生产企业群、市药检院公众号等平台,广泛进行活动宣传,要求具备检验能力的企业应报尽报,提高企业覆盖率。对部分无片剂生产范围的企业报名参加活动的,点对点了解企业实验室色谱仪品牌、色谱柱规格型号、日常检查样品等信息,评判是否符合参加活动的条件。
三是赋码管理,注重保密。为保证活动公平公正,本次活动报名、样品发放和签收、实验结果均线上进行,企业实验室报名后赋予唯一代码,结果报告均使用该代码,检验样品和对照品建立唯一编码,确保过程保密,结果可溯。
截至目前,全市已有40家具备检验条件的企业报名参加活动,实验样品已发放到位。本次活动旨在通过药品检验室间检测结果比对来评价各企业药品检测能力和水平,促进药品检测技能全方位提高。下一步,泰州检查分局将充分运用实验统计结果,对检测能力欠缺的实验室分析原因,要求企业加强实验室人员理论和实操培训,同时在监督检查过程中予以重点关注,确保产品检验数据真实准确。
(泰州检查分局)
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