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扬州市开展药品检验人员专题培训及线上考核
发布时间:2022-03-30 09:14:01

为进一步落实药品安全主体责任,增强药品生产企业检验人员质量意识,3月24日至25日,扬州检查分局联合市食品药品检验检测中心组织全市药品检验人员开展专题培训及线上考核,辖区25家药品生产企业、6家医院制剂室及市食品药品检验检测中心,共420名药品检验人员参训。

本次培训主要采取视频培训形式,线上线下相结合,由各企业自行组织分会场集中参加。培训班邀请省食品药品检验监督研究院专家、省级GMP检查组长就分析方法的耐用性验证和系统适用性试验,《中国药典》(2020年版)微生物增修订内容、中药标准变更及检测注意点,以及药品检验法律法规知识进行了详实讲解。

培训后,生产企业及医院制剂室376名参训人员通过网络小程序进行了线上考核,考核限时1小时,考核内容包括《中国药典》2020年版凡例、通用技术要求、《中国药典分析检测技术指南》(2017年)、《药品检验操作规程》(2019年)、《药品管理法》《药品生产质量管理规范》的内容,考核合格率98.4%,平均分92.4。

下一步,扬州检查分局将结合本次培训考核情况,开展专项检查;同时按照一定比例选拔部分检验人员进行线下考核及实操竞赛,以此推动企业质量控制水平的进一步提升。

                                                           (扬州检查分局)


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扬州市开展药品检验人员专题培训及线上考核
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为进一步落实药品安全主体责任,增强药品生产企业检验人员质量意识,3月24日至25日,扬州检查分局联合市食品药品检验检测中心组织全市药品检验人员开展专题培训及线上考核,辖区25家药品生产企业、6家医院制剂室及市食品药品检验检测中心,共420名药品检验人员参训。

本次培训主要采取视频培训形式,线上线下相结合,由各企业自行组织分会场集中参加。培训班邀请省食品药品检验监督研究院专家、省级GMP检查组长就分析方法的耐用性验证和系统适用性试验,《中国药典》(2020年版)微生物增修订内容、中药标准变更及检测注意点,以及药品检验法律法规知识进行了详实讲解。

培训后,生产企业及医院制剂室376名参训人员通过网络小程序进行了线上考核,考核限时1小时,考核内容包括《中国药典》2020年版凡例、通用技术要求、《中国药典分析检测技术指南》(2017年)、《药品检验操作规程》(2019年)、《药品管理法》《药品生产质量管理规范》的内容,考核合格率98.4%,平均分92.4。

下一步,扬州检查分局将结合本次培训考核情况,开展专项检查;同时按照一定比例选拔部分检验人员进行线下考核及实操竞赛,以此推动企业质量控制水平的进一步提升。

                                                           (扬州检查分局)


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