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全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在南京召开
发布时间:2023-01-10

1月9日,全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在南京召开。会议深入学习贯彻党的二十大精神,认真落实党中央、省委省政府和国家药监局以及省市场监管局决策部署,总结2022年全省药品监管工作,部署2023年任务,动员全系统聚焦主责主业,聚力改革创新,扎实推进全省药品监管体系和监管能力现代化。省市场监管局党组书记、局长沈海斌,省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长、党组成员李三顺出席会议并讲话。省市场监管局党组成员,省药监局党组书记、局长田丰作工作报告。省药监局党组成员、副局长姜伟、陈和平,党组成员、药品安全总监于萌,二级巡视员张春平、万煜华出席会议。

沈海斌指出,2022年,全省药监部门紧紧围绕“双稳双提”年度工作主线,一着不让战疫情、保安全、促发展,各项工作取得新的明显成效。一是协同联动机制更加完善。报请省政府成立省药品安全委员会和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,推动市县层面全部成立药品安全协调机制,药品安全监管全省上下联动、部门协同的工作格局加快形成。二是审评审批服务持续优化。“省管市有”的6个省药监局审评核查分中心完成办件近5000件、占所在地区业务总量的7成,全省新获批药品206个、三类医疗器械380个,均位居全国首位。三是药品安全底线守紧守牢。检查企业10余万家次,查办违法案件4500余件,4起案件得到国家药监局通报表扬。四是服务疫情防控展现担当。严监管、快审批、促生产,全力保障疫情防控用药械质量安全和物资供应。五是党风廉政建设常抓不懈。以刚性制度、常态巡察促进公正监管执法、廉洁高效履职,在省级机关作风办开展的问卷调查中,2022年满意度为历年最高。

沈海斌强调,2023年,全省药监部门要认真落实省委省政府决策部署和全国药品监督管理工作会议要求,扎实做好今年药品监管各项工作。一是聚焦疫情防控大局,更高站位保障群众就医用药。要强化政治意识和大局意识,突出重点防疫药械监管,加强涉疫违法案件查办,积极支持防疫药械上市,持之以恒保质量、助供应。二是聚焦服务高质量发展,更实举措推动我省医药产业步入“快车道”。坚持企业导向、问题导向、需求导向,助力我省由“医药大省”向“医药强省”迈进。三是聚焦监管效能提升,更大力度构建药品安全风险防控体系。要压实主体责任,进一步研究制定有效落实主体责任的方法路径;优化监管方式,推动药品监管从“被动防御”向“主动防控”转型;要加强协同联动,形成药品安全全链条监管合力。四是聚焦全面从严治党,更严要求打造药品监管“铁军”。要把全面从严治党贯穿药品监管的各方面全过程,切实加强药品监管队伍自身建设,不断巩固风清气正、干事创业的良好政治生态。

李三顺在讲话中回顾总结了2022年全省药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作,部署了2023年重点任务。他指出,2022年,全省药品监管系统把药监“四个最严”与党风廉政建设工作同部署、同推进,层层压实责任制,主体责任发挥比较好,服务大局意识强,日常监督抓得实,纪律作风要求严,制度建设更完善,政治生态持续向好,药监工作交出了令人满意的答卷。2023年,要认真落实全面从严治党主体责任,坚定不移将党风廉政建设和反腐败斗争进行到底,建设人民更加满意的廉洁药监。一是围绕一条主线,以党的二十大精神统领全局。把思想统一到党的二十大精神上来,把力量凝聚到党的二十大确定的各项任务上来。二是落实两个责任,以协同配合增强监督合力。要压实主体责任,落实监督责任,推进协同贯通,使各项监督更加规范、更加有力、更加有效。三是一体推进“三不腐”,构建“全周期管理”机制。要坚持纪律教育、惩治震慑、制度约束、提高觉悟一体发力,不断提升党风廉政建设的系统性、整体性、协同性。四是着力纠治“四风”,做到永吹冲锋号。要严格执行中央八项规定精神,深入推进作风整顿,切实提升服务水平,更好服务江苏医药产业高质量发展。

田丰在工作报告中总结了2022年主要工作进展和成绩,分析了面临的新形势新任务,并对2023年重点工作进行部署。田丰指出,2022年,全省药品监管系统以建好“一个平台”、实施“三大行动”为抓手,统筹药品安全和高质量发展,为服务保障疫情防控和经济社会发展大局贡献药监力量。我省国家药品安全考核以满分成绩获评A级等次。一是强基固本,着力健全药品监管体系。省市县三级药品安全体系构建完成,已建6个审评核查分中心首批获赋69个省级事项,地方及企业获得感明显增强。二是重拳出击,坚决守牢药品安全底线。重点监管更加有力,重点产品风险隐患有效化解,智慧监管持续赋能。深入开展药品安全专项整治,移送涉刑案件同比增长204.17%,查办药品违法案件同比增长20.57%。三是优化服务,全力促进医药产业高质量发展。审评审批全面提速,来苏申报的44个产品顺利获批上市。出台持续优化营商环境促进生物医药产业高质量发展20条措施,连续2年开展全覆盖“面对面”对接服务。四是慎终如始,服务保障疫情防控大局。6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市,完成应急审批事项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。强化防疫药械全环节监管,严格确保安全。五是全面从严,深入推进新形势下党的建设。政治机关建设扎实推进,理论武装不断强化,基层组织建设全面过硬,廉政作风建设持续从严。

田丰明确,做好2023年工作,要坚守“三个底线”,打造“四个一流”,深化“五大工程”,重点抓好十个方面工作。一是着力提升药品安全协调机制运行效能。要优化协调机制运行,压实药品安全属地管理责任;深化“三医”联动,加强与卫健、医保部门的协作配合;强化省市协同,全面提升基层药品监管能力。二是着力提升重点领域风险管控效能。要聚焦重点品种、重点主体、重点环节,系统排查梳理消除药品安全风险隐患,着力解决基层群众反映强烈的突出问题。三是着力提升药品安全专项整治效能。要发挥专项整治机制作用,凝聚打击整治药品安全违法犯罪合力。要强化监管稽查融合,推动监管执法效能“双提升”。要狠抓重点案件查办,保持大案要案查办全国领先势头。四是着力提升药品安全科学监管效能。要推进监管科学研究,构建、完善符合我省药品安全特点和规律的科学监管体系。要压实主体责任,进一步完善监管机制。五是着力提升药品安全智慧监管效能。要加快综合平台、数据中心建设,以数字化、智能化赋能高效率审批与高质量监管。六是着力提升审评审批效能。要通过简化程序、优化流程、信息化赋能等方式进一步压缩时限。要深化“放管服”改革;大力支持中药传承创新。七是着力提升助企惠企效能。要做实做优“面对面”对接服务品牌。要做好技术指导,加强对上沟通,推动更多惠及民生的新药好药加快获批。八是着力提升疫情防控保障效能。要抓实重点药械质量监管,助力产品加快上市、增产扩能。要提前研判、有效应对市场防疫物资供需变化,确保重点产品市场供应平稳有序。九是着力提升技术支撑能力。要提升审评核查能力和检验检测能力,加强批签发检验能力建设和检验分支机构建设。十是着力提升基础保障水平。要加强法治基础保障,夯实社会共治基础,营造自觉守法生产经营的良好行业氛围。

田丰强调,2023年,要纵深推进党风廉政建设和反腐败斗争,加快打造忠诚干净担当的药监队伍,营造风清气正的政治生态,为药品监管工作奋进新征程、谱写新篇章提供坚强保证。一是强化政治引领把方向,始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。二是强化理论武装凝共识,坚持不懈用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂。三是强化组织功能聚合力,切实把党的组织优势转化为监管优势。四是强化队伍建设提能力,打造全面过硬的干部队伍。五是强化正风肃纪增效能,引导党员干部做到心有畏惧、行有底线。

会议以视频形式召开。省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组副组长,省市场监管局相关处室负责同志;省药监局机关正处职、副处职干部,在宁直属单位主要负责同志、纪委书记(纪检委员)在主会场参会。各设区市市场监管局主要负责同志、分管负责同志及相关处室工作人员,各县(市、区)市场监管局主要负责同志,以及各检查分局主要负责同志、纪检委员,徐州医药高等职业学校主要负责同志、纪委书记在各地分会场参会。

                                             (省局办公室)


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全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在南京召开
发布时间:2023-01-10

1月9日,全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在南京召开。会议深入学习贯彻党的二十大精神,认真落实党中央、省委省政府和国家药监局以及省市场监管局决策部署,总结2022年全省药品监管工作,部署2023年任务,动员全系统聚焦主责主业,聚力改革创新,扎实推进全省药品监管体系和监管能力现代化。省市场监管局党组书记、局长沈海斌,省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长、党组成员李三顺出席会议并讲话。省市场监管局党组成员,省药监局党组书记、局长田丰作工作报告。省药监局党组成员、副局长姜伟、陈和平,党组成员、药品安全总监于萌,二级巡视员张春平、万煜华出席会议。

沈海斌指出,2022年,全省药监部门紧紧围绕“双稳双提”年度工作主线,一着不让战疫情、保安全、促发展,各项工作取得新的明显成效。一是协同联动机制更加完善。报请省政府成立省药品安全委员会和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,推动市县层面全部成立药品安全协调机制,药品安全监管全省上下联动、部门协同的工作格局加快形成。二是审评审批服务持续优化。“省管市有”的6个省药监局审评核查分中心完成办件近5000件、占所在地区业务总量的7成,全省新获批药品206个、三类医疗器械380个,均位居全国首位。三是药品安全底线守紧守牢。检查企业10余万家次,查办违法案件4500余件,4起案件得到国家药监局通报表扬。四是服务疫情防控展现担当。严监管、快审批、促生产,全力保障疫情防控用药械质量安全和物资供应。五是党风廉政建设常抓不懈。以刚性制度、常态巡察促进公正监管执法、廉洁高效履职,在省级机关作风办开展的问卷调查中,2022年满意度为历年最高。

沈海斌强调,2023年,全省药监部门要认真落实省委省政府决策部署和全国药品监督管理工作会议要求,扎实做好今年药品监管各项工作。一是聚焦疫情防控大局,更高站位保障群众就医用药。要强化政治意识和大局意识,突出重点防疫药械监管,加强涉疫违法案件查办,积极支持防疫药械上市,持之以恒保质量、助供应。二是聚焦服务高质量发展,更实举措推动我省医药产业步入“快车道”。坚持企业导向、问题导向、需求导向,助力我省由“医药大省”向“医药强省”迈进。三是聚焦监管效能提升,更大力度构建药品安全风险防控体系。要压实主体责任,进一步研究制定有效落实主体责任的方法路径;优化监管方式,推动药品监管从“被动防御”向“主动防控”转型;要加强协同联动,形成药品安全全链条监管合力。四是聚焦全面从严治党,更严要求打造药品监管“铁军”。要把全面从严治党贯穿药品监管的各方面全过程,切实加强药品监管队伍自身建设,不断巩固风清气正、干事创业的良好政治生态。

李三顺在讲话中回顾总结了2022年全省药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作,部署了2023年重点任务。他指出,2022年,全省药品监管系统把药监“四个最严”与党风廉政建设工作同部署、同推进,层层压实责任制,主体责任发挥比较好,服务大局意识强,日常监督抓得实,纪律作风要求严,制度建设更完善,政治生态持续向好,药监工作交出了令人满意的答卷。2023年,要认真落实全面从严治党主体责任,坚定不移将党风廉政建设和反腐败斗争进行到底,建设人民更加满意的廉洁药监。一是围绕一条主线,以党的二十大精神统领全局。把思想统一到党的二十大精神上来,把力量凝聚到党的二十大确定的各项任务上来。二是落实两个责任,以协同配合增强监督合力。要压实主体责任,落实监督责任,推进协同贯通,使各项监督更加规范、更加有力、更加有效。三是一体推进“三不腐”,构建“全周期管理”机制。要坚持纪律教育、惩治震慑、制度约束、提高觉悟一体发力,不断提升党风廉政建设的系统性、整体性、协同性。四是着力纠治“四风”,做到永吹冲锋号。要严格执行中央八项规定精神,深入推进作风整顿,切实提升服务水平,更好服务江苏医药产业高质量发展。

田丰在工作报告中总结了2022年主要工作进展和成绩,分析了面临的新形势新任务,并对2023年重点工作进行部署。田丰指出,2022年,全省药品监管系统以建好“一个平台”、实施“三大行动”为抓手,统筹药品安全和高质量发展,为服务保障疫情防控和经济社会发展大局贡献药监力量。我省国家药品安全考核以满分成绩获评A级等次。一是强基固本,着力健全药品监管体系。省市县三级药品安全体系构建完成,已建6个审评核查分中心首批获赋69个省级事项,地方及企业获得感明显增强。二是重拳出击,坚决守牢药品安全底线。重点监管更加有力,重点产品风险隐患有效化解,智慧监管持续赋能。深入开展药品安全专项整治,移送涉刑案件同比增长204.17%,查办药品违法案件同比增长20.57%。三是优化服务,全力促进医药产业高质量发展。审评审批全面提速,来苏申报的44个产品顺利获批上市。出台持续优化营商环境促进生物医药产业高质量发展20条措施,连续2年开展全覆盖“面对面”对接服务。四是慎终如始,服务保障疫情防控大局。6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市,完成应急审批事项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。强化防疫药械全环节监管,严格确保安全。五是全面从严,深入推进新形势下党的建设。政治机关建设扎实推进,理论武装不断强化,基层组织建设全面过硬,廉政作风建设持续从严。

田丰明确,做好2023年工作,要坚守“三个底线”,打造“四个一流”,深化“五大工程”,重点抓好十个方面工作。一是着力提升药品安全协调机制运行效能。要优化协调机制运行,压实药品安全属地管理责任;深化“三医”联动,加强与卫健、医保部门的协作配合;强化省市协同,全面提升基层药品监管能力。二是着力提升重点领域风险管控效能。要聚焦重点品种、重点主体、重点环节,系统排查梳理消除药品安全风险隐患,着力解决基层群众反映强烈的突出问题。三是着力提升药品安全专项整治效能。要发挥专项整治机制作用,凝聚打击整治药品安全违法犯罪合力。要强化监管稽查融合,推动监管执法效能“双提升”。要狠抓重点案件查办,保持大案要案查办全国领先势头。四是着力提升药品安全科学监管效能。要推进监管科学研究,构建、完善符合我省药品安全特点和规律的科学监管体系。要压实主体责任,进一步完善监管机制。五是着力提升药品安全智慧监管效能。要加快综合平台、数据中心建设,以数字化、智能化赋能高效率审批与高质量监管。六是着力提升审评审批效能。要通过简化程序、优化流程、信息化赋能等方式进一步压缩时限。要深化“放管服”改革;大力支持中药传承创新。七是着力提升助企惠企效能。要做实做优“面对面”对接服务品牌。要做好技术指导,加强对上沟通,推动更多惠及民生的新药好药加快获批。八是着力提升疫情防控保障效能。要抓实重点药械质量监管,助力产品加快上市、增产扩能。要提前研判、有效应对市场防疫物资供需变化,确保重点产品市场供应平稳有序。九是着力提升技术支撑能力。要提升审评核查能力和检验检测能力,加强批签发检验能力建设和检验分支机构建设。十是着力提升基础保障水平。要加强法治基础保障,夯实社会共治基础,营造自觉守法生产经营的良好行业氛围。

田丰强调,2023年,要纵深推进党风廉政建设和反腐败斗争,加快打造忠诚干净担当的药监队伍,营造风清气正的政治生态,为药品监管工作奋进新征程、谱写新篇章提供坚强保证。一是强化政治引领把方向,始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。二是强化理论武装凝共识,坚持不懈用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂。三是强化组织功能聚合力,切实把党的组织优势转化为监管优势。四是强化队伍建设提能力,打造全面过硬的干部队伍。五是强化正风肃纪增效能,引导党员干部做到心有畏惧、行有底线。

会议以视频形式召开。省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组副组长,省市场监管局相关处室负责同志;省药监局机关正处职、副处职干部,在宁直属单位主要负责同志、纪委书记(纪检委员)在主会场参会。各设区市市场监管局主要负责同志、分管负责同志及相关处室工作人员,各县(市、区)市场监管局主要负责同志,以及各检查分局主要负责同志、纪检委员,徐州医药高等职业学校主要负责同志、纪委书记在各地分会场参会。

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