省局有关处室、检查分局，各有关单位及专家：

为进一步规范医疗器械注册和许可核查工作，推进我省医疗器械产业高质量发展，更好保障人民群众用械安全、有效和可及，根据现行医疗器械监管法律、法规、规章、规范性文件等有关规定，结合本省实际，我中心组织起草了《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》（附件1），现予公开征求意见。如有意见和建议，请填写《意见反馈表》（附件2），并于2023年10月19日（周四）前以电子邮件形式反馈我中心。若逾期未反馈，视为无意见。

联系人：杜华月，联系电话：025-68770206，联系邮箱：ylqxjck@jscdi.org.cn

附件：1.《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》.docx

　　　　　2.意见反馈表.xlsx

江苏省药品监督管理局审核查验中心

2023年10月10日