为认真贯彻主题教育要求和全省机关作风建设暨优化营商环境大会精神，深入落实省委、省政府大力发展生物医药产业战略部署，支持地方生物医药产业高质量发展，12月6日，省药监局副局长、党组成员姜伟带队在南京开展“面对面”服务，与企业代表开展座谈交流，现场回应企业诉求。

座谈会上，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、南京麦澜德医疗科技股份有限公司、国药控股江苏有限公司、圣美伦（南京）香水有限公司等16家企业负责人围绕药品、医疗器械、化妆品注册审批、厂房改扩建、变更管理、检验检测、产品创新等方面的情况进行了交流，省药监局相关处室、直属单位、检查分局以及市市场监管局相关处室负责人对企业提出的问题建议予以一一回应，进行了专业解答和具体指导。

姜伟表示，南京市生物医药产业基础良好，发展空间广阔，产业聚集区域各有特色，市区两级政府对生物医药产业的发展高度重视，近年来取得了不俗的成效；省药监局开展“面对面”对接服务，意在倾听地方政府和企业诉求，切实解决企业发展中的难题和困境。

对于进一步开展好“面对面”对接服务、助力南京市生物医药产业高质量发展，姜伟强调

一是要凸显创新研发的引领地位

生物医药企业要积极开拓创新，不断更新技术、创新产品，要充分利用药监部门对于创新药械产品的优先政策，抢抓发展机遇，用足用好政策红利，在做大做强的同时也为地方生物医药产业的发展贡献力量。药监部门将更加关注创新产品，更加主动地帮助企业解决创新产品审评审批等方面的问题。

二是要树立质量安全的底线思维

今年以来省药监局着重推动落实企业质量安全主体责任，生物医药企业要守牢质量安全底线，在落实好药品质量安全主体责任方面花力气、下功夫。企业要把质量安全放在首要位置，在生产研发经营的全过程落实好质量管理要求，让质量管理体系真正发挥维护药品安全的作用。药监部门将持续关注企业质量管理体系建设，加强建设前指导和运行中监管，督促企业保障药品质量安全。

三是要发挥职能部门的纽带作用

省药监局南京检查分局、审评核查南京分中心与南京市区两级市场监管局要充分发挥桥梁纽带作用，畅通政企沟通渠道，建立更加高效的沟通交流机制，在工作中加强对问题的收集和分析，在最短时间内有效解决企业诉求。

省药监局行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处、南京检查分局、审评中心、审核查验中心、省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所以及南京市市场监管局有关负责同志参加了对接活动。