江苏省药监局审评核查无锡分中心认真贯彻落实省局《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》，深入开展面对面服务，从“末端提速”转向“前端帮扶，全程提速”转换，助力打造最佳产业发展环境。

江苏知原药业股份有限公司是无锡一家专注于皮肤、肾病的专科用药生产企业，为锡山区重大产业项目企业。近期，该公司主打产品甲硝唑氯己定洗剂（浓）为进一步扩大市场销售，拟按国家政策由处方药申请转为非处方药。无锡分中心在了解到企业需求后，主动开展帮扶指导服务，安排专人为企业细致解答处方药转非处方申报、说明书用法用量修订等业务咨询，并积极跟进后续事项办理情况，通过与国家药审中心、评价中心等部门沟通对接，协助企业快速完成了甲硝唑氯己定洗剂（浓）处方药转非处方药及联苯苄唑溶液说明书变更的补充申请。相关变更不但帮助企业提升产品质量，而且能够显著拓展产品使用目标人群。

下一步，无锡分中心将继续响应省局深化服务号召，切实发挥好分中心功能作用，保障地产药品安全有效可及，推动生物医药产业高质量发展。

                                                                                                                                            (省局审评核查无锡分中心)