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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第21号)
发布时间:2023-02-24

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏联环药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

江苏联环药业股份有限公司

扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

原料药(他达拉非,C1、C2 厂房一般区和C厂房4号精烘包)

2021.10.25-2021.10.29

符合

2

苏州二叶制药有限公司

苏州市相城区黄镇东桥安民路 2号号

小容量注射剂[非最终灭菌,预灌封注射器,小容量注射剂车间(编号:209)]

2022.12.12-2022.12.14

符合

 

江苏省药品监督管理局

2023年2月24日


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1

江苏联环药业股份有限公司

扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

原料药(他达拉非,C1、C2 厂房一般区和C厂房4号精烘包)

2021.10.25-2021.10.29

符合

2

苏州二叶制药有限公司

苏州市相城区黄镇东桥安民路 2号号

小容量注射剂[非最终灭菌,预灌封注射器,小容量注射剂车间(编号:209)]

2022.12.12-2022.12.14

符合

 

江苏省药品监督管理局

2023年2月24日


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