| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第21号） | ||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏联环药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2023年2月24日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏联环药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏联环药业股份有限公司 | 扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 | 原料药(他达拉非，C1、C2 厂房一般区和C2厂房4号精烘包) | 2021.10.25-2021.10.29 | 符合 |
2 | 苏州二叶制药有限公司 | 苏州市相城区黄镇东桥安民路 2号号 | 小容量注射剂[非最终灭菌，预灌封注射器，小容量注射剂车间(编号:209)] | 2022.12.12-2022.12.14 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年2月24日
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