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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第45号)
发布时间:2023-05-15 17:22:16

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏万邦生化医药集团有限责任公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

连江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路 7号;江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

治疗用生物制品[甘精胰岛素注射液,非最终灭菌小容量注射剂,蟠桃山南路 7 号第三联合厂房生产线 1(原料),综合区洞山南侧第二联合厂房注射剂生产线 3(制剂)]

2021.09.27-2021.09.30

 

2021.10.21-2021.10.22

符合

2

南京海融制药有限公司

南京市江北新区华康路 122号3 号楼

原料药(阿法骨化醇,3号楼综合厂房3层原料药车间),片剂(3号楼综合厂房2 层固体制剂车间片剂生产线)

2022.01.23-2022.01.27

符合

3

江苏联环药业股份有限公司

江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

原料药[沙格列汀,一车间C1厂房C1-H2生产线(合成)、C2厂房4号精烘包(精制)]

2023.01.09-2023.01.12

符合

江苏省药品监督管理局

2023年5月15日


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1

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

连江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路 7号;江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

治疗用生物制品[甘精胰岛素注射液,非最终灭菌小容量注射剂,蟠桃山南路 7 号第三联合厂房生产线 1(原料),综合区洞山南侧第二联合厂房注射剂生产线 3(制剂)]

2021.09.27-2021.09.30

 

2021.10.21-2021.10.22

符合

2

南京海融制药有限公司

南京市江北新区华康路 122号3 号楼

原料药(阿法骨化醇,3号楼综合厂房3层原料药车间),片剂(3号楼综合厂房2 层固体制剂车间片剂生产线)

2022.01.23-2022.01.27

符合

3

江苏联环药业股份有限公司

江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

原料药[沙格列汀,一车间C1厂房C1-H2生产线(合成)、C2厂房4号精烘包(精制)]

2023.01.09-2023.01.12

符合

江苏省药品监督管理局

2023年5月15日


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