江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第45号) | ||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏万邦生化医药集团有限责任公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2023年5月15日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏万邦生化医药集团有限责任公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 连江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路 7号;江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 | 治疗用生物制品[甘精胰岛素注射液,非最终灭菌小容量注射剂,蟠桃山南路 7 号第三联合厂房生产线 1(原料),综合区洞山南侧第二联合厂房注射剂生产线 3(制剂)] | 2021.09.27-2021.09.30
2021.10.21-2021.10.22 | 符合 |
2 | 南京海融制药有限公司 | 南京市江北新区华康路 122号3 号楼 | 原料药(阿法骨化三醇,3号楼综合厂房3层原料药车间),片剂(3号楼综合厂房2 层固体制剂车间片剂生产线) | 2022.01.23-2022.01.27 | 符合 |
3 | 江苏联环药业股份有限公司 | 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 | 原料药[沙格列汀,一车间C1厂房C1-H2生产线(合成)、C2厂房4号精烘包(精制)] | 2023.01.09-2023.01.12 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年5月15日
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