| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第47号） | ||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将苏州华益美生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2023年5月22日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将苏州华益美生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 苏州华益美生物科技有限公司 | 太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号 | 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)，1 号楼 4层A 区体外诊断试剂生产线] | 2023.01.18-2023.01.19 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年5月22日
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