| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第64号） | ||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏同禾药业有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2023年6月16日
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏同禾药业有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏同禾药业有限公司 | 常熟市碧溪街道东周路13号 | 原料药（硫辛酸，甲类车间一A3、B1、C3 生产线） | 2023.02.17-2023.02.19 | 符合 |
2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | 原料药[（醋酸艾替班特，HD708车间），（卡格列净，HD711车间、HD716车间），（抗肿瘤药：甲磺酸阿美替尼，HD613车间、HD901车间、HD615车间；甲磺酸伊马替尼，HD613车间)，(抗肿瘤药：培美曲塞二钠7水合物，HD609车间（其中还原工序高压操作在 HD901车间））] | 2023.04.06-2023.04.10 | 符合 |
3 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药磷酸瑞格列汀中间体SM2086A（607、608、611车间） | 2023.04.24-2023.04.28 | 符合 |
4 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区临浦路28号 | 原料药（司美格鲁肽，106车间） | 2023.05.05-2023.05.07 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年6月16日
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