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江苏省药品监督管理局
关于批准注册154个医疗器械产品的公告
(2024年10月)
发布时间:2024-11-11 10:30:19

2024年10月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品154个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2024年11月11日     

附件

2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

视频喉镜

江苏迈骏医疗科技有限公司

苏械注准20242082097

泰州市

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2

肘关节康复训练系统

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242192100

南京市

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3

复合磁疗包

江苏乐艾新型医疗用品有限公司

苏械注准20242202089

盐城市

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4

全自动化学发光免疫分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20242222098

苏州市

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5

缺血预适应训练仪

益诺思(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242092096

常州市

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6

重组胶原蛋白液体敷料

苏州禾思凯尔医疗科技有限公司

苏械注准20242142095

苏州市

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7

类固醇激素质控品

苏州颐坤生物科技有限公司

苏械注准20242402090

苏州市

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8

高频移动式C形臂X射线机

南京卡姆南洋医疗科技有限公司

苏械注准20242062092

南京市

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9

镁检测试剂盒(比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402087

苏州市

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10

碳13呼气检测仪

江苏易测医疗电子科技有限公司

苏械注准20242222091

南通市

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11

内窥镜用结扎器

常州市久成电子设备有限公司

苏械注准20242022099

常州市

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12

精子质量分析仪

苏州贝康医疗器械有限公司

苏械注准20242222101

苏州市

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13

一次性使用气管插管联合套件

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20242082093

扬州市

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14

类固醇激素校准品

苏州颐坤生物科技有限公司

苏械注准20242402094

苏州市

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15

一次性直线切割吻合器及钉仓组件

江苏芙肽生物科技有限公司

苏械注准20242022088

常州市

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16

医用光辐射防护眼镜

江苏鸿晨集团有限公司

苏械注准20242162086

镇江市

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17

染色体核型分析软件

笑纳科技(苏州)有限公司

苏械注准20242212085

苏州市

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18

一次性使用鼻咽通气道

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20242082084

扬州市

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19

无菌麻醉储气囊

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20242082083

扬州市

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20

重组胶原蛋白妇科凝胶

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20242182073

泰州市

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21

肩关节内窥镜手术器械包

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20242042080

常州市

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22

肩锁关节内窥镜手术器械包

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20242042081

常州市

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23

一次性使用痔疮套扎吻合器

常州市久成电子设备有限公司

苏械注准20242022076

常州市

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24

血液透析用水处理设备

江苏费森尤斯医药用品有限公司

苏械注准20242102082

苏州市

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25

B型利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242402077

泰州市

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26

降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242402078

泰州市

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27

电动护理床

常州市钱璟康复股份有限公司

苏械注准20242152075

常州市

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28

电动透析椅

江苏赛康医疗设备股份有限公司

苏械注准20242102072

苏州市

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29

医用透明质酸钠软膏

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20242142071

南京市

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30

医用重组胶原蛋白液体敷料

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20242142074

南京市

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31

全量程C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242402079

泰州市

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32

无菌透明质酸钠敷贴

常州百瑞吉生物医药股份有限公司

苏械注准20242142070

常州市

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33

一次性使用圈套器

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20242022060

常州市

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34

一次性使用撕囊镊

泗洪县同辉医疗器械有限公司

苏械注准20242162062

宿迁市

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35

医用内窥镜冷光源

苏州莱诺医疗器械有限公司

苏械注准20242062061

苏州市

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36

一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20242022063

泰州市

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37

一次性使用硅胶导尿管

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20242142054

扬州市

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38

医用分子筛制氧机

江苏瑞颐合顺医疗设备有限公司

苏械注准20242082056

镇江市

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39

咬合诱导器

苏州博思美医疗科技有限公司

苏械注准20242172059

苏州市

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40

一次性使用血液透析护理组件

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20242142058

苏州市

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41

一次性使用骨穿刺器

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

苏械注准20242142057

苏州市

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42

输液泵

贝朗医疗(苏州)有限公司

苏械注准20242142066

苏州市

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43

定制式3D打印骨模型

江苏世康启航医疗器械有限公司

苏械注准20242022065

无锡市

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44

白介素-2受体测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402055

南京市

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45

一次性使用吸引管

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20242142064

苏州市

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46

抗髓过氧化物酶和蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242402068

无锡市

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47

手动轮椅车

常州市钱璟康复股份有限公司

苏械注准20242192069

常州市

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48

一次性使用腹壁穿刺缝合器

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20242022067

常州市

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49

聚氨酯封闭式负压引流装置

荣科(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242142049

苏州市

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50

白介素-12p70测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402051

南京市

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51

白介素-4测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402047

南京市

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52

白介素-17A测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402048

南京市

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53

糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学 发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402045

苏州市

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54

一次性使用无菌肛门镜

苏州火象医疗技术有限公司

苏械注准20242022050

苏州市

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55

自身免疫性肝病抗体谱IgG测定试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242402046

无锡市

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56

白介素-5测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402052

南京市

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57

上下肢主被动康复训练系统

南京康龙威科技实业有限公司

苏械注准20242192044

南京市

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58

内窥镜冲洗器

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20242062043

常州市

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59

一次性使用肺结节定位穿刺针

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20242022021

常州市

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60

腕关节康复训练系统

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242192016

南京市

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61

一次性使用无菌切口保护套

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20242022034

常州市

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62

抗缪勒管激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20242402012

泰州市

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63

高流量呼吸湿化治疗仪

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20242082024

苏州市

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64

γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402014

苏州市

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65

电动PT训练床

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20242192039

南京市

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66

酸性氧化电位水生成器

泰迪康医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20242112018

泰州市

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67

一次性使用腹腔镜软器械鞘管

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20242022042

宿迁市

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68

医用诊断旋转阳极X射线管组件

麦默真空技术无锡有限公司

苏械注准20242062013

无锡市

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69

电动腔镜直线型切割吻合器

苏州英途康医疗科技有限公司

苏械注准20242012019

苏州市

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70

环式外固定支架

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20242042029

苏州市

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71

宫腔内窥镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242182022

苏州市

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72

4K内窥镜荧光摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242062017

苏州市

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73

数字化乳腺X射线机

迪爱影像科技(常州)有限公司

苏械注准20242062027

常州市

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74

直接胆红素检测试剂盒(重氮法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402020

苏州市

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75

旋转阳极X射线管

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20242062040

苏州市

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76

旋转阳极X射线管

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20242062041

苏州市

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77

α-干扰素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20242402025

苏州市

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78

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

江苏嘉奥医疗科技有限公司

苏械注准20242142015

淮安市

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79

4K医用内窥镜摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242062038

苏州市

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80

一次性使用包皮切割吻合器

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20242022037

常州市

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81

一次性使用无菌导尿包

常州市凯优医疗器械有限公司

苏械注准20242142032

常州市

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82

体外冲击波治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20242092026

南京市

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83

医用电动骨锯

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20242042028

常州市

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84

一次性荷包吻合器

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20242022033

无锡市

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85

一次性使用负压引流套件

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20242142023

扬州市

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86

胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20242402031

苏州市

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87

一次性可旋转重复开闭软组织夹

无锡韦德健康科技有限公司

苏械注准20242022030

无锡市

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88

一次性使用内窥镜用套扎器

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20242022035

常州市

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89

非吸收性聚酰胺缝合线

淮阴医疗器械有限公司

苏械注准20242022036

淮安市

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90

医用电动骨钻

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20242042001

常州市

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91

医用气体汇流排

阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司

苏械注准20242081996

无锡市

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92

糖化血红蛋白校准品

精匠诊断技术(江苏)有限公司

苏械注准20242402002

常州市

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93

电子内窥镜图像处理器

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20242062011

常州市

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94

一次性使用穿刺器及套装

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242022007

常州市

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95

全自动流式荧光发光免疫分析仪

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20242221994

苏州市

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96

无菌敷贴

江苏美普特医疗用品有限公司

苏械注准20242142000

南通市

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97

根管预备机

常州博美医疗科技有限公司

苏械注准20242172005

常州市

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98

抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402003

苏州市

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99

微导丝

环心医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242031999

苏州市

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100

一次性使用子宫颈活体取样钳

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20242182008

常州市

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101

一次性使用高频闭合切割刀头

南京森盛医疗设备有限公司

苏械注准20242012006

南京市

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102

白介素6检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402004

苏州市

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103

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20242062010

苏州市

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104

心肺复苏机

苏州尚领医疗科技有限公司

苏械注准20242082009

苏州市

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105

一次性使用多通道单孔穿刺器

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20242021993

常州市

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106

常规C反应蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20242401998

泰州市

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107

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉匣

江苏景明医疗科技有限公司

苏械注准20242011992

无锡市

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108

一次性使用无菌保护套

敏捷医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242141995

苏州市

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109

全自动化学发光免疫分析仪

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20242221997

苏州市

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110

转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401991

苏州市

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111

电动吸引器

江苏广森医疗设备有限公司

苏械注准20242141990

镇江市

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112

一次性使用可视喉罩

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20242081985

南京市

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113

手动轮椅车

丹阳市康宝医疗科技有限公司

苏械注准20242191989

镇江市

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114

肌肉振动治疗仪

江苏朝乾医疗科技有限公司

苏械注准20242091983

南通市

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115

尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

苏州飞康生物医药有限公司

苏械注准20242401984

苏州市

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116

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20242141986

南京市

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117

电动喷雾洗鼻器

迈纽斯智能医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242141988

苏州市

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118

全自动生化分析仪

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20242221987

泰州市

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119

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(乳胶免疫层析法)

无锡百泰克生物技术有限公司

苏械注准20242401981

无锡市

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120

全自动血细胞分析仪

精匠诊断技术(江苏)有限公司

苏械注准20242221970

常州市

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121

一次性使用揿针

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20242201973

无锡市

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122

一次性无菌骨定位针

鑫君特(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242041982

苏州市

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123

放射性粒籽防护装载器

苏州融晟医疗科技有限公司

苏械注准20242051978

苏州市

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124

移动式C形臂X射线机

西姆高新技术(江苏)有限公司

苏械注准20242061977

盐城市

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125

电动多体位床

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20242191969

南京市

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126

踝关节康复训练系统

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242191974

南京市

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127

动态心电记录仪

南京数维康信息科技有限公司

苏械注准20242071971

南京市

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128

一次性使用气道导管麻醉联合套件

江苏长城医疗器械有限公司

苏械注准20242081980

扬州市

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129

降钙素检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401968

苏州市

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130

一次性使用无菌药液转移器

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20242141972

南京市

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131

医用控温系统

江苏维甄医疗科技有限公司

苏械注准20242091975

南通市

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132

气道监护系统

无锡康莱医疗科技有限公司

苏械注准20242141979

无锡市

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133

一次性使用无菌脊柱定位手术工具包

鑫君特(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242011976

苏州市

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134

白介素-12p70测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401966

南京市

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135

白介素-5测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401967

南京市

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136

纤维输尿管肾镜

康路联(无锡)医疗科技有限公司

苏械注准20242061965

无锡市

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137

下肢屈伸康复训练器

知心健(南京)科技有限公司

苏械注准20242191964

南京市

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138

肌兴奋治疗仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20242091955

南京市

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139

医用负压吸引器

南京瑞杨医用科技有限公司

苏械注准20242141960

南京市

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140

脊柱矫形器

常州思科力医疗科技有限公司

苏械注准20242191951

常州市

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141

气动植皮刀

江苏迈桀德医疗科技有限公司

苏械注准20242011958

泰州市

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142

白介素-2测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401959

南京市

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143

白介素-2测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401957

南京市

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144

白介素-4测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401952

南京市

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145

白介素-17A测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401956

南京市

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146

高压注射器

无锡安致医疗科技有限公司

苏械注准20242061962

无锡市

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147

甘油三酯检测试剂盒(比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401950

苏州市

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148

口腔溃疡凝胶

苏州新云医疗设备有限公司

苏械注准20242171949

苏州市

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149

白介素-2受体测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401954

南京市

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150

一次性使用喉镜窥视片

苏州越众生物科技有限公司

苏械注准20242081953

苏州市

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151

一次性使用腹壁缝合器

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20242021961

常州市

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152

亲水涂层导丝

迪泰医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20242031963

苏州市

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153

一次性使用密闭式吸痰管

江苏新智浩医疗科技有限公司

苏械注准20242081948

连云港市

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154

频闪光源

苏州义中圆医疗科技有限公司

苏械注准20242061947

苏州市

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江苏省药品监督管理局关于批准注册154个医疗器械产品的公告(2024年10月)
发布时间:2024-11-11 10:30:19

2024年10月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品154个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2024年11月11日     

附件

2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

视频喉镜

江苏迈骏医疗科技有限公司

苏械注准20242082097

泰州市

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2

肘关节康复训练系统

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242192100

南京市

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3

复合磁疗包

江苏乐艾新型医疗用品有限公司

苏械注准20242202089

盐城市

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4

全自动化学发光免疫分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20242222098

苏州市

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5

缺血预适应训练仪

益诺思(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242092096

常州市

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6

重组胶原蛋白液体敷料

苏州禾思凯尔医疗科技有限公司

苏械注准20242142095

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7

类固醇激素质控品

苏州颐坤生物科技有限公司

苏械注准20242402090

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8

高频移动式C形臂X射线机

南京卡姆南洋医疗科技有限公司

苏械注准20242062092

南京市

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9

镁检测试剂盒(比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402087

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10

碳13呼气检测仪

江苏易测医疗电子科技有限公司

苏械注准20242222091

南通市

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11

内窥镜用结扎器

常州市久成电子设备有限公司

苏械注准20242022099

常州市

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12

精子质量分析仪

苏州贝康医疗器械有限公司

苏械注准20242222101

苏州市

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13

一次性使用气管插管联合套件

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20242082093

扬州市

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14

类固醇激素校准品

苏州颐坤生物科技有限公司

苏械注准20242402094

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15

一次性直线切割吻合器及钉仓组件

江苏芙肽生物科技有限公司

苏械注准20242022088

常州市

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16

医用光辐射防护眼镜

江苏鸿晨集团有限公司

苏械注准20242162086

镇江市

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17

染色体核型分析软件

笑纳科技(苏州)有限公司

苏械注准20242212085

苏州市

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18

一次性使用鼻咽通气道

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20242082084

扬州市

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19

无菌麻醉储气囊

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20242082083

扬州市

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20

重组胶原蛋白妇科凝胶

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20242182073

泰州市

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21

肩关节内窥镜手术器械包

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20242042080

常州市

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22

肩锁关节内窥镜手术器械包

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20242042081

常州市

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23

一次性使用痔疮套扎吻合器

常州市久成电子设备有限公司

苏械注准20242022076

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24

血液透析用水处理设备

江苏费森尤斯医药用品有限公司

苏械注准20242102082

苏州市

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25

B型利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242402077

泰州市

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26

降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242402078

泰州市

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27

电动护理床

常州市钱璟康复股份有限公司

苏械注准20242152075

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28

电动透析椅

江苏赛康医疗设备股份有限公司

苏械注准20242102072

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29

医用透明质酸钠软膏

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20242142071

南京市

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30

医用重组胶原蛋白液体敷料

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20242142074

南京市

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31

全量程C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242402079

泰州市

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32

无菌透明质酸钠敷贴

常州百瑞吉生物医药股份有限公司

苏械注准20242142070

常州市

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33

一次性使用圈套器

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20242022060

常州市

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34

一次性使用撕囊镊

泗洪县同辉医疗器械有限公司

苏械注准20242162062

宿迁市

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35

医用内窥镜冷光源

苏州莱诺医疗器械有限公司

苏械注准20242062061

苏州市

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36

一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20242022063

泰州市

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37

一次性使用硅胶导尿管

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20242142054

扬州市

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38

医用分子筛制氧机

江苏瑞颐合顺医疗设备有限公司

苏械注准20242082056

镇江市

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39

咬合诱导器

苏州博思美医疗科技有限公司

苏械注准20242172059

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40

一次性使用血液透析护理组件

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20242142058

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41

一次性使用骨穿刺器

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

苏械注准20242142057

苏州市

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42

输液泵

贝朗医疗(苏州)有限公司

苏械注准20242142066

苏州市

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43

定制式3D打印骨模型

江苏世康启航医疗器械有限公司

苏械注准20242022065

无锡市

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44

白介素-2受体测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402055

南京市

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45

一次性使用吸引管

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20242142064

苏州市

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46

抗髓过氧化物酶和蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242402068

无锡市

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47

手动轮椅车

常州市钱璟康复股份有限公司

苏械注准20242192069

常州市

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48

一次性使用腹壁穿刺缝合器

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20242022067

常州市

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49

聚氨酯封闭式负压引流装置

荣科(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242142049

苏州市

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50

白介素-12p70测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402051

南京市

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51

白介素-4测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402047

南京市

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52

白介素-17A测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402048

南京市

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53

糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学 发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402045

苏州市

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54

一次性使用无菌肛门镜

苏州火象医疗技术有限公司

苏械注准20242022050

苏州市

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55

自身免疫性肝病抗体谱IgG测定试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242402046

无锡市

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56

白介素-5测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242402052

南京市

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57

上下肢主被动康复训练系统

南京康龙威科技实业有限公司

苏械注准20242192044

南京市

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58

内窥镜冲洗器

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20242062043

常州市

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59

一次性使用肺结节定位穿刺针

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20242022021

常州市

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60

腕关节康复训练系统

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242192016

南京市

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61

一次性使用无菌切口保护套

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20242022034

常州市

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62

抗缪勒管激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20242402012

泰州市

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63

高流量呼吸湿化治疗仪

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20242082024

苏州市

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64

γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402014

苏州市

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65

电动PT训练床

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20242192039

南京市

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66

酸性氧化电位水生成器

泰迪康医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20242112018

泰州市

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67

一次性使用腹腔镜软器械鞘管

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20242022042

宿迁市

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68

医用诊断旋转阳极X射线管组件

麦默真空技术无锡有限公司

苏械注准20242062013

无锡市

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69

电动腔镜直线型切割吻合器

苏州英途康医疗科技有限公司

苏械注准20242012019

苏州市

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70

环式外固定支架

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20242042029

苏州市

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71

宫腔内窥镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242182022

苏州市

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72

4K内窥镜荧光摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242062017

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73

数字化乳腺X射线机

迪爱影像科技(常州)有限公司

苏械注准20242062027

常州市

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74

直接胆红素检测试剂盒(重氮法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402020

苏州市

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75

旋转阳极X射线管

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20242062040

苏州市

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76

旋转阳极X射线管

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20242062041

苏州市

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77

α-干扰素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20242402025

苏州市

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78

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

江苏嘉奥医疗科技有限公司

苏械注准20242142015

淮安市

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79

4K医用内窥镜摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242062038

苏州市

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80

一次性使用包皮切割吻合器

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20242022037

常州市

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81

一次性使用无菌导尿包

常州市凯优医疗器械有限公司

苏械注准20242142032

常州市

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82

体外冲击波治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20242092026

南京市

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83

医用电动骨锯

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20242042028

常州市

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84

一次性荷包吻合器

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20242022033

无锡市

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85

一次性使用负压引流套件

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20242142023

扬州市

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86

胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20242402031

苏州市

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87

一次性可旋转重复开闭软组织夹

无锡韦德健康科技有限公司

苏械注准20242022030

无锡市

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88

一次性使用内窥镜用套扎器

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20242022035

常州市

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89

非吸收性聚酰胺缝合线

淮阴医疗器械有限公司

苏械注准20242022036

淮安市

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90

医用电动骨钻

九章智能医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20242042001

常州市

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91

医用气体汇流排

阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司

苏械注准20242081996

无锡市

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92

糖化血红蛋白校准品

精匠诊断技术(江苏)有限公司

苏械注准20242402002

常州市

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93

电子内窥镜图像处理器

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20242062011

常州市

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94

一次性使用穿刺器及套装

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242022007

常州市

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95

全自动流式荧光发光免疫分析仪

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20242221994

苏州市

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96

无菌敷贴

江苏美普特医疗用品有限公司

苏械注准20242142000

南通市

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97

根管预备机

常州博美医疗科技有限公司

苏械注准20242172005

常州市

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98

抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402003

苏州市

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99

微导丝

环心医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242031999

苏州市

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100

一次性使用子宫颈活体取样钳

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20242182008

常州市

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101

一次性使用高频闭合切割刀头

南京森盛医疗设备有限公司

苏械注准20242012006

南京市

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102

白介素6检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242402004

苏州市

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103

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技(苏州)有限公司

苏械注准20242062010

苏州市

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104

心肺复苏机

苏州尚领医疗科技有限公司

苏械注准20242082009

苏州市

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105

一次性使用多通道单孔穿刺器

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20242021993

常州市

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106

常规C反应蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20242401998

泰州市

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107

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉匣

江苏景明医疗科技有限公司

苏械注准20242011992

无锡市

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108

一次性使用无菌保护套

敏捷医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242141995

苏州市

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109

全自动化学发光免疫分析仪

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20242221997

苏州市

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110

转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401991

苏州市

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111

电动吸引器

江苏广森医疗设备有限公司

苏械注准20242141990

镇江市

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112

一次性使用可视喉罩

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20242081985

南京市

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113

手动轮椅车

丹阳市康宝医疗科技有限公司

苏械注准20242191989

镇江市

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114

肌肉振动治疗仪

江苏朝乾医疗科技有限公司

苏械注准20242091983

南通市

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115

尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

苏州飞康生物医药有限公司

苏械注准20242401984

苏州市

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116

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20242141986

南京市

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117

电动喷雾洗鼻器

迈纽斯智能医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242141988

苏州市

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118

全自动生化分析仪

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20242221987

泰州市

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119

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(乳胶免疫层析法)

无锡百泰克生物技术有限公司

苏械注准20242401981

无锡市

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120

全自动血细胞分析仪

精匠诊断技术(江苏)有限公司

苏械注准20242221970

常州市

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121

一次性使用揿针

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20242201973

无锡市

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122

一次性无菌骨定位针

鑫君特(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242041982

苏州市

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123

放射性粒籽防护装载器

苏州融晟医疗科技有限公司

苏械注准20242051978

苏州市

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124

移动式C形臂X射线机

西姆高新技术(江苏)有限公司

苏械注准20242061977

盐城市

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125

电动多体位床

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20242191969

南京市

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126

踝关节康复训练系统

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司

苏械注准20242191974

南京市

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127

动态心电记录仪

南京数维康信息科技有限公司

苏械注准20242071971

南京市

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128

一次性使用气道导管麻醉联合套件

江苏长城医疗器械有限公司

苏械注准20242081980

扬州市

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129

降钙素检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401968

苏州市

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130

一次性使用无菌药液转移器

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20242141972

南京市

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131

医用控温系统

江苏维甄医疗科技有限公司

苏械注准20242091975

南通市

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132

气道监护系统

无锡康莱医疗科技有限公司

苏械注准20242141979

无锡市

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133

一次性使用无菌脊柱定位手术工具包

鑫君特(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242011976

苏州市

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134

白介素-12p70测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401966

南京市

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135

白介素-5测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401967

南京市

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136

纤维输尿管肾镜

康路联(无锡)医疗科技有限公司

苏械注准20242061965

无锡市

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137

下肢屈伸康复训练器

知心健(南京)科技有限公司

苏械注准20242191964

南京市

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138

肌兴奋治疗仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20242091955

南京市

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139

医用负压吸引器

南京瑞杨医用科技有限公司

苏械注准20242141960

南京市

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140

脊柱矫形器

常州思科力医疗科技有限公司

苏械注准20242191951

常州市

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141

气动植皮刀

江苏迈桀德医疗科技有限公司

苏械注准20242011958

泰州市

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142

白介素-2测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401959

南京市

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143

白介素-2测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401957

南京市

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144

白介素-4测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401952

南京市

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145

白介素-17A测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401956

南京市

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146

高压注射器

无锡安致医疗科技有限公司

苏械注准20242061962

无锡市

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147

甘油三酯检测试剂盒(比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401950

苏州市

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148

口腔溃疡凝胶

苏州新云医疗设备有限公司

苏械注准20242171949

苏州市

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149

白介素-2受体测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20242401954

南京市

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150

一次性使用喉镜窥视片

苏州越众生物科技有限公司

苏械注准20242081953

苏州市

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