为进一步助推地方医药产业高质量发展，省药监局审评核查南京分中心聚焦二类赋权事项，不断深化质量管理体系建设，全面提升业务办理能力，以高标准、严要求、实措施抓好二类增项赋权筹备工作。

一是提高思想认识，迅速谋划部署

先后召开专项布置会、阶段性推进会，要求各条线全体人员高度重视赋权考核工作，认真对照考核细则，逐条、逐项、逐个进行排查准备，力争在考核评价中获得优异成绩。

二是细化工作任务，强化责任落实

业务科室各负其责、稳步推进，由质量管理科牵头完成便民办理、审评、核查办件质量复核、企业满意度问卷调查以及人员培训档案整理工作；各业务条线结合运行实际，对原制度文件进行修订完善，并完成拟增项赋权事项相关制度文件的制定工作，累计制修订制度文件41个。

三是加强人员培训，做好查漏补缺

针对此次赋权考核，相关科室对照考核指标及拟增项赋权事项进行认真自查，多次开展条线讨论，做好阶段性工作分析总结，审评条线主动加快工作能力考评，核查条线积极准备核查案例分析，认真做好迎接增项赋权考核工作。

自2023年9月通过首次赋权，审评核查南京分中心坚决贯彻落实省药监局决策部署，坚持更高质量、更快速度、更优服务，有效提升当地医药企业的获得感。近半年来，已累计承接各类办件2318项，其中一次性进口批件办理平均提速33%，医疗器械延续注册审评平均提速77%，药品生产许可核查平均提速53%，医疗器械注册核查平均提速59%，服务对象满意率100%。