近日，国家药监局药品评价中心在杭州市召开2024年医疗器械警戒工作培训会，围绕《医疗器械警戒质量管理规范（试点稿）》等内容进行交流培训。

省药品不良反应监测中心就江苏省医疗器械警戒试点实施经验作交流发言与授课，得到国家药监局、国家药监局药品评价中心领导的充分肯定和全国17省（市）监管部门、监测机构的一致好评。 省药品不良反应监测中心在省药监局指导下创新开展医疗器械警戒试点工作，采取“将外企总部请进门”“现场办公送服务”“全面试点看成效”等方式，对试点注册人进行“一对一”现场沟通交流，全面收集汇总警戒试点注册人、医疗机构开展警戒试点的工作经验以及意见建议，牵头完成《医疗器械警戒质量管理规范》《医疗器械产品警戒计划撰写指南》等4项技术规范撰写，助力搭建医疗器械警戒制度体系框架，确保高质量完成医疗器械警戒制度试点任务。

下一步，省药品不良反应监测中心将进一步扩大医疗器械警戒试点范围，加强与医疗机构和高等院校合作，推动医疗器械警戒制度落地落实，加强医疗器械全生命周期的风险防控，保障人民群众用械安全，促进医疗器械产业高质量发展。