为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步提升医疗器械注册人（备案人）质量安全主体责任意识，近日，省药监局举办了全省医疗器械质量管理体系年度自查报告现状及编写要求的视频培训。

 本次培训采用线下讲授，同时线上直播培训的授课方式，主会场设于南京江北新区报告厅，省药监局泰州检查分局等单位组织所辖企业进行了集中学习。培训班上，省药监局医疗器械生产监管处总结了我省医疗器械质量体系自查报告检查情况，分析和指出了自查报告中的常见问题，并就医疗器械质量管理体系年度自查报告编写要点进行了详细的讲解，提出了相关工作要求；省医疗器械生产监管平台软件保障单位对医疗器械生产事项上报、自查报告操作相关系统的具体操作问题进行了详细的讲解与答疑。为扩大培训范围，省药监局还将培训录像上传至省医疗器械生产监管平台供企业和监管人员下载学习。

 设区市市场监管局、省药监局各检查分局等单位医疗器械生产监管人员、检查员和部分江苏省医疗器械生产企业，共约2400余人采用线上线下两种方式参加了培训。