落实国家药监局医疗器械质量安全风险防控要求，5月15日，省药监局组织召开2024年第一季度全省医疗器械风险会商会。会议深入分析当前全省医疗器械安全形势，会商研判医疗器械安全风险隐患，研究制定风险防控措施。省药监局副局长陈和平参加会商并讲话。

会上，7家单位根据各自职责，围绕风险防控工作作了交流发言。各单位重点围绕监督检查、分级监管、委托生产、不良事件、第三方检测机构能力评测等方面开展风险会商，对是否存在风险进行充分分析研判，提出了可操作性的应对措施，为下一步针对性开展风险管控奠定了基础，会商达到了预期效果。
陈和平表示，今年我省医疗器械生产环节质量安全保持稳中向好的态势，同时指出了自查报告提交问题等方面存在的不足，对下一步抓好风险管控工作提出了明确要求。一是要持之以恒重视风险管控。风险治理是医疗器械质量监督管理的基本原则和核心要义。重视风险是抓好风险管控的前提，要清醒认识到，过去安全不代表现在安全，现在安全不代表将来安全，必须强化进行时的观念，以如履薄冰的心态和状态抓好风险管控工作。二是要精准科学研判质量风险。要不断深化全过程、全链条、全周期、全领域、全方位的风险治理理念，关注好重点产品、重点企业、重点环节，进一步加强风险管理信息化系统建设，加强数据的分析运用，为安全风险分析研判、预警交流工作提供充分有效的技术支撑。三是要综合施策健全防控机制。要实行“上报一级、下抓一级”工作机制，统筹监督指导辖区监管部门开展风险会商工作。要坚持问题导向，强化分类处置，加强抽检警戒，持续开展不良事件监测专项检查，加强内外联动，强化行刑衔接，积极推动社会共治，形成齐抓共管格局。四是要形成合力压实各方责任。要落实好分级监管要求，加强风险结果运用，实施风险清单责任制和风险销号制。高度关注舆情风险，加强监测并及时处置。要加强风险管理专业化队伍建设，提升我省风险管控专业化能力。

省药监局医疗器械生产监管处全体人员，办公室、行政审批处、药械经营监管处、稽查处有关人员；省药监局医疗器械检验所、审评中心、审核查验中心、药品不良反应监测中心有关负责同志；苏州、扬州、泰州检查分局有关负责同志在现场参会，其他单位在线上同步参会。