为贯彻落实省药监局“聚焦前端发力，全程帮扶，加快培育生物医药领域新质生产力”有关要求，指导企业开展药品上市后变更，省药监局行政审批处组织变更事项相关处室与单位的技术骨干赴南京驯鹿生物医药有限公司进行现场指导，开展“面对面”服务。

省药监局一行实地参观了企业研发和生产场地，并在现场召开“面对面”沟通交流会。会上，企业介绍了有关细胞和基因治疗产品的研发现状、变更事项存在问题和困惑，省药监局技术骨干对企业提出的上市后变更类别判定、中等变更备案、许可证场地变更等问题和诉求进行逐一回应和解答。通过交流，双方对变更事项认识更加深刻，判断更加准确。 下一步，省药监局将聚焦前端发力、全程帮扶，进一步优化上市后变更沟通交流工作程序，强化“面对面”对接服务，让企业少走弯路，加快产品上市进程、降低上市后变更研究成本，切实减轻企业负担，全力推进我省医药产业创新高质量发展。同时，希望企业依据法律法规要求严格落实主体责任，持续不断加强产品的质量安全研究，保障变更后的产品质量安全、有效。